Kaikki kategoriat

Lääkeaineiden apuaineet

Kotisivu >  Tuotteet >  Lääkeaineiden apuaineet

Hydroksipropyylimetyyli selluloosa (HPMC SH-E15)

Eritysspecifikaatio: Hydroksipropyylimetyyli selluloosa (HPMC SH-E15)

HS-koodi: 3912900000

CAS-numero: 9004-65-3

pakkaus: 25kg/lippaan

Vähimmäistilausmäärä: 1000kg

Määrä 20' FCL:ssä: 9 tonnia

Kuvaus

Hydroxypropyl Methyl Cellulose SH-E15 on keskimittainen viskositeettiä omaava selluloosa-eteri, joka on peräisin luonnollisesta selluloosasta. Sen keskimittainen molekyylimassa tarjoaa formulointiin tasapainoisen työkalun: liuokset ovat riittävän viskoosia sidomaan ja suspendoimaan aineita, mutta ne kuitenkin suihkutuvat ja kuivuvat hyvin pinnoitettaessa. Se liukenee kylmään veteen selkeiksi, sileiksi liuoksiksi ja muodostaa joustavia ja hyvin tarttuvia kalvoja. Farmaseuttisessa valmistuksessa sitä käytetään raekoon muodostavana sidontaineena, suojakalvon muodostajana tableteissa sekä stabilointiaineena, joka pitää liukenemattomia vaikuttavia aineita tasaisesti suspendoituna. Sen ei-ioninen ja kasvipohjainen luonne takaa yhteensopivuuden laajan kirjan lääkeaineiden ja apuaineiden kanssa. Se täyttää USP-vaatimukset ja sen viskositeetti on tarkasti ohjattu; se on monikäyttöinen ja luotettava polymeeri sekä kiinteille että nestemäisille annosmuodoille. Sen liukoisuusprofiili mahdollistaa myös suoran lisäämisen kylmässä prosessoituun nesteeseen. Se pakataan 25 kg:n kuidullisiin rummuihin. Sen joustavat kalvot eivät myöskään halkeile tabletin reunoilla, mikä on yleinen pinnoitustehon heikkenemisen syy jäykemmillä polymeereillä. Käytännössä sitä käytetään korkeammalla kiintoaineella pinnoitusliuoksissa prosessointiaikaan lyhentämiseksi, ja sidontaineena se vahvistaa rakeita ilman, että se hidastaa hajoamista. Sen suspensiot pysyvät myös yhtenäisinä merkityn säilyvyysajan ajan. Täsmällinen raaka-aineiden hankinta ja prosessin aikainen valvonta varmistavat erästä toiseen yhtenäisen laadun, mikä turvaa kaavan vakauden teollisille ostajille. Kuinka SH-E15 toimii: tämän luokan keskimittainen viskositeetti tasapainottaa kaksi pinnoituksen ja sidonnan vaatimusta – liuokset ovat riittävän viskoosia pigmenttien suspendoimiseen ja rakeiden sidontaan, mutta kuitenkin riittävän ohuita suihkutettaviksi ja tehokkaasti kuivuttaviksi. Sen kalvot ovat joustavia ja tarttuvia, eivätkä ne halkeile käsittelyn ja pakkaamisen aikana. Käytännön ohjeet: pinnoita tabletit korkeammalla kiintoaineella lyhyempiin prosessointiaikoihin; käytä sitä raekoon muodostavana sidontaineena, joka vahvistaa tabletteja ilman hajoamisen hidastumista; stabiloi liukenemattomien vaikuttavien aineiden suspensioita; ja käytä sitä ravintolisävalmisteiden kalvopinnoitteissa. Laatutakuu: tuotetaan USP-vaatimusten mukaisesti, ja jokaisesta erästä testataan viskositeetti, metoksisisältö ja hydroksipropoksisisältö, pH sekä mikrobirajat; tulokset dokumentoidaan sääntelyasiakirjoja varten. Pakataan 25 kg:n kuidullisiin rummuihin. Valmistajille, jotka haluavat yhden polymeerin kattavan raekoon muodostamisen, pinnoituksen ja suspendoinnin tehtävät, SH-E15 on monikäyttöinen keskitie. Tärkeimmät tekniset tiedot: se pakataan 25 kg:n rumpuihin, ja vähimmäistilattava määrä on 1000 kg. Jokaiseen toimitukseen liitetään analyysitodistukset, ja kokeilunäytteet, teknisten vaatimusten mukauttaminen sekä joustavat maksuehdot ovat saatavilla kelpaaville ostajille; palvelua tukee standardoitu seitsemän vaiheen palveluprosessi, joka kattaa kysynnästä jälkimyyntitukeen. Dokumentoitu laatu erästä toiseen: jokainen tuotantorerä tarkistetaan täydellisesti teknisten vaatimusten mukaisesti – identiteetti, puhtaus, raskasmetallit ja mikrobiologia – ennen vapauttamista, ja saadut todistukset ja erätiedot kulkevat jokaisen toimituksen mukana, jotta voidaan tukea kelpoisuuden arviointia ja tarkastuksia. Raaka-aineet hankitaan määritellyn standardin mukaisesti, varastointi tapahtuu teknisten vaatimusten mukaisissa olosuhteissa ja tuote toimitetaan alkuperäisessä, ehjässä pakkauksessaan. Säilyvyysaika ja varastointivaatimukset on selvästi dokumentoitu, jotta ostotoiminto, varastotoiminto ja laatutoiminto voivat kaikki käyttää samaa viiteaineistoa. Tämä toistettava laatusysteemi tekee tästä luokasta luotettavan valinnan usean vuoden mittaisiin toimitussopimuksiin.

Sovellukset

Sitä käytetään sidontaineena kosteassa granuloinnissa, mikä parantaa tablettien kovuutta hidastamatta niiden hajoamista. Tablettien pinnoituksessa sitä käytetään, kun halutaan korkean kiinteän aineen pitoisuuden suihkupinnoitusratkaisuja ja joustavia kalvoja. Suspensioissa ja nestemäisissä lääkkeissä se pitää vaikuttavat aineet tasaisesti hajautettuina, ja ravintolisäsovelluksissa sitä käytetään kalvopinnoituksissa ja kasvisysteelle sopivissa valmisteissa. Elintarvikkeissa sitä käytetään syötävissä kalvoissa ja tekstuurin vakauttamisessa.

Edut

Keskiverto-viskositeetin E15-luokka sijaitsee optimaalisessa paikassa: riittävän vahva sidonta- ja suspensioaineeksi, mutta riittävän ohut suihkutettavaksi ja kuivattavaksi tehokkaasti, joten yksi aine kattaa granulointi-, pinnoitus- ja suspensio-tehtävät. Sen vakaa viskositeetti ja kalvon joustavuus vähentävät pinnoitusvirheitä ja erän vaihtelua. USP-mukaisuus ja luotettava toimitus tekevät siitä käytännöllisen, monitoimisen polymeerin joustaviin valmistusoperaatioihin.

Tekniset tiedot

Hypromelloosi (hydroksipropyylimetyyliselluloosa / HPMC) SH-E15

Noudattaa USP:n vaatimuksia

Tuote Määrittely Menetelmä
Ulkonäkö Valkoinen tai hieman kellertävä kuituinen tai rakeinen jauhe. USP
Tunnistus Noudattaa USP
Metoksi 28.0-30.0% USP
Hydroksipropoksi 7.0-12.0% USP
NÄENNÄINEN VISKOSITEETTI (2 %) 12–18 mPa·s USP
Kuivumishäviö ≤5.0% USP
PH (25 °C) 5.0-8.0 USP
Polttojälki ≤1.5% USP
MIKROBIOLOGISET RAJAT: BAKTEERIT, HOME JA HIIVAT, E. COLI ≤1000/g, ≤100/g, negatiivinen USP

Säilytysolosuhteet: Säilytä viileässä ja kuivassa paikassa, kaukana korkeasta lämpötilasta ja suorasta auringonvalosta.

CAS-No. 9004-65-3 H.S. 39129000

Pääasiallinen tarkoitus: Tablettien pinnoite, sidontaineet, kasvipohjaisten kapselien pääaines.

Pakkaus: 25Kg/kuituromu

Pakkauskoko: L38 cm × K53 cm

G.W. 27,5 kg

Usein kysytyt kysymykset

K1: Tarjoatteko näytteitä? Onko ne ilmaisia vai lisämaksullisia?

Kyllä, voimme tarjota näyte ilmaiseksi, mutta emme maksa kuljetuskustannuksia.

K2: Hyväksyttekö räätälöidyt ratkaisut?

Voimme tuottaa osoittimenne mukaan. Tarkempia tietoja varten pyydän ottamaan yhteyttä

K3: Kuinka kauan toimitusaika kestää?

Yleensä se on 5–10 päivää, jos tavara on varastossa. Jos tavaraa ei ole varastossa, aika on 15–20 päivää.

K4: Mikä on maksuehtonne?

T/T, L/C, luottokortti, PayPal, käteinen.

Hyväksytty maksuväline:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;

K5: Millä tavoin lähetätte tuotteet?

Meritse, ilmalla, pikaviestin palvelulla, Fedex, UPS jne. Päätös on sinun käsissä.

K6: Mikä on pienin tilausmäärä?

Eri tuotteet tarkoittavat eri vähimmäistilauksen määriä

Tarkempia tietoja varten ole yhteydessä

Mikä on tilausten prosessi?

1) Kysyntä – Jaa alustavat vaatimuksesi meidän kanssamme; luomme viestintäkanavan ja tutustumme tarpeisiisi ja taustatietoosi.

2) Vaatimusten sovittaminen – Käymme perusteellisesti läpi tekniset parametrit, käyttötapaukset ja sääntelyvaatimukset, jotta määrittelemme tarkat tiedot ja toimitusstandardit.

3) Tuotteen vahvistaminen ja tarjous – Tarjoamme vaatimukset täyttäviä tuotevaihtoehtoja sekä yksityiskohtaisen tarjouksen, joka kattaa tekniset tiedot, hinnat ja pienimmän tilausmäärän.

4) Tilauksen käsittely ja maksusuunnitelma – Sopimus-ehdot vahvistetaan ja tehdään joustavia maksujärjestelyjä, jotta kaikki tapahtumat pysyvät turvallisina ja sääntöjen mukaisina.

5) Lähetystapojen suunnittelu – Valitsemme optimaalisen kuljetusreitin ja koordinoimme tullin käsittelyn sekä vakuutuksen, jotta tavarasi lähetetään turvallisesti ja ajoissa.

6) Tarkastus ja seuranta – Tarjoamme laaduntarkastusraportit ja kattavan logistiikkaseurannan, jotta tuotteiden laatu säilyy hallinnassa ja lähetys on täysin läpinäkyvä.

7) Jälkimarkkinapalvelu – Tekninen tuki, nopea ongelmien käsittely ja jatkuvan parantamisen ehdotukset luovat pitkäaikaisen kumppanuuden ja varmistavat tyytyväisyytesi.

Hanki ilmainen tarjous

Edustajamme ottaa sinuun yhteyttä pian.
Sähköposti
Matkapuhelin/WhatsApp
Name
Company Name
Message
0/1000
Suositellut tuotteet

Hanki ilmainen tarjous

Edustajamme ottaa sinuun yhteyttä pian.
Sähköposti
Matkapuhelin/WhatsApp
Name
Company Name
Message
0/1000