Усі категорії

Фармацевтичні допоміжні речовини

Домашня сторінка >  Продукція >  Фармацевтичні допоміжні речовини

Гідроксипропілметилцелюлоза (HPMC SH-E15)

Специфікація: Гідроксипропілметилцелюлоза (HPMC SH-E15)

Код HS: 3912900000

CAS номер: 9004-65-3

упаковка: 25кг/барабан

Мінімальний обсяг замовлення: 1000кг

Кількість у 20'-контейнері: 9 тонн

Опис

Гідроксипропілметилцелюлоза SH-E15 — це целюлозний ефір середньої в’язкості, отриманий із природної целюлози. Її проміжна молекулярна маса надає розробникам збалансований інструмент: розчини мають достатню в’язкість для зв’язування та суспендування, але водночас добре розпилюються й швидко висихають під час нанесення покриття. Вона розчиняється у холодній воді, утворюючи прозорі, гладкі розчини, і формує плівки з хорошою гнучкістю та адгезією. У фармацевтичному виробництві її використовують як зв’язувальний агент для грануляції, як утворювач захисної плівки на таблетках та як стабілізатор, що забезпечує рівномірне суспендування нерозчинних активних речовин. Її неіонна, рослинна природа гарантуює сумісність із широким спектром лікарських речовин та допоміжних речовин. Відповідає вимогам USP із суворо контролюваною в’язкістю; це універсальний, надійний полімер для твердих і рідких лікарських форм. Її профіль розчинності також дозволяє безпосереднє введення в рідини, що виготовляються без нагрівання. Пакується у волокнисті барабани по 25 кг. Її гнучкі плівки також стійкі до тріщин на краях таблеток — поширеної дефектності покриття, характерної для більш жорстких полімерів. На практиці її використовують у розчинах для покриття з вищим вмістом сухих речовин, щоб скоротити час обробки; як зв’язувальний агент вона зміцнює гранули, не уповільнюючи дезінтеграцію. Її суспензії також залишаються однорідними протягом усього заявленого терміну придатності. Стабільна якість від партії до партії забезпечується чітко визначеними джерелами сировини та контролем процесу в ході виробництва, що захищає стабільність формули для промислових покупців. Як працює SH-E15: в’язкість цього класу збалансовано задовольняє дві основні вимоги — до покриття й до зв’язування: розчини мають достатню в’язкість для суспендування пігментів і зв’язування гранул, але одночасно є достатньо рідкими для ефективного розпилення й висихання. Її плівки гнучкі й добре прилипають, стійкі до утворення тріщин на краях під час обробки та упакування. Практичні рекомендації: наносити покриття на таблетки при вищому вмісті сухих речовин, щоб скоротити час обробки; використовувати як зв’язувальний агент для грануляції, що зміцнює таблетки, не уповільнюючи дезінтеграцію; стабілізувати суспензії нерозчинних активних речовин; застосовувати в плівкових покриттях для нутрицевтиків. Забезпечення якості: виробляється відповідно до вимог USP, з випробуванням в’язкості, вмісту метокси- та гідроксипропокси-груп, pH та мікробіологічних меж на кожній партії; результати документуються для регуляторних файлів. Пакується у волокнисті барабани по 25 кг. Для виробників, які шукать один полімер для виконання завдань грануляції, нанесення покриття та суспендування, SH-E15 — це універсальний компромісний варіант. Основні параметри специфікації: поставляється у барабанах по 25 кг/барабан, мінімальна партія замовлення — 1000 кг. До кожної поставки додаються сертифікати аналізу; також доступні зразки, індивідуальна адаптація специфікації та гнучкі умови оплати для кваліфікованих покупців, що підтримується стандартизованим семиетапним сервісним процесом — від запиту до післяпродажного обслуговування. Документована якість від партії до партії: кожна виробнича партія перевіряється за повним набором параметрів — ідентичність, чистота, важкі метали та мікробіологія — перед випуском, а отримані сертифікати й партійні записи супроводжують кожну поставку, щоб забезпечити кваліфікацію та аудит. Сировина постачається відповідно до визначених стандартів, зберігання здійснюється за умовами, вказаними в специфікації, а продукт постачається в оригінальній, непошкодженій упаковці. Термін придатності та умови зберігання чітко документуються, щоб відділи закупівель, складу та контролю якості працювали за єдиним посиланням. Саме ця повторювана система якості робить цей клас надійним для багаторічних договорів постачання.

Застосування

Його використовують як зв’язувальник у мокрій грануляції, щоб підвищити твердість таблеток без уповільнення розпаду. У покритті таблеток його застосовують там, де потрібні розчини для розпилення з високим вмістом твердих речовин і еластичні плівки. У суспензіях та рідких лікарських засобах він забезпечує рівномірне розподілення діючих речовин, а в нутрицевтичних застосуваннях — використовується у плівкових покриттях та формулах, придатних для вегетаріанців. У харчовій промисловості його застосовують для створення з’їдальних плівок та стабілізації текстури.

Переваги

Середньов’язкий сорт E15 перебуває в оптимальній зоні: достатньо міцний для зв’язування та суспендування й одночасно достатньо рідкий для ефективного розпилення й сушіння, тож один матеріал охоплює завдання грануляції, покриття та приготування суспензій. Його стабільна в’язкість та еластичність плівки зменшують дефекти покриття й варіації між партіями. Відповідність стандартам USP та надійне постачання роблять його практичним багатофункціональним полімером для гнучких виробничих процесів.

Специфікації

Гіпромеллоза (гідроксипропілметилцелюлоза / HPMC) SH-E15

Відповідає вимогам USP

Позиція Специфікація Метод
Зовнішній вигляд Білий або трохи кремовий волокнистий або гранульований порошок. USP
Ідентифікація Відповідає USP
Метокси 28.0-30.0% USP
Гідроксипропокси 7.0-12.0% USP
ВІДЧУТНА В’ЯЗКІСТЬ (2 %) 12–18 мПа·с USP
Втрата при сушенні ≤5.0% USP
PH (25 °C) 5.0-8.0 USP
Залишок після спалювання ≤1.5% USP
МІКРОБІОЛОГІЧНІ ЛІМИТИ: БАКТЕРІЇ, ПЛИСНЯВІ ГРИБИ ТА ДРОЖДІ, E. COLI ≤1000/г ≤100/г Відсутні USP

Умови зберігання: Зберігати в прохолодному, сухому місці, уникати високих температур і прямого сонячного світла.

CAS No. 9004-65-3 H.S. 39129000

Головне призначення: Покриття для таблеток, зв’язувальні речовини, основний матеріал рослинних капсул.

Пакет: 25Кг/волокниста бареля

Розмір упаковки: Д38 см × В53 см

G.W. 27.5кг

Питання та відповіді

Питання 1: Чи надаєте ви зразки? Вони безкоштовні чи оплачуються окремо?

Так, ми можемо предложити вибірку без оплати, але не покриваємо вартість перевезення.

Питання 2: Чи приймаєте ви індивідуальне замовлення?

Ми можемо виробляти згідно з вашими показниками. Для конкретних деталей, будь ласка, уточніть

Питання 3: Який термін поставки?

Зазвичай це 5-10 днів, якщо товари є на складі, або 15-20 днів, якщо товарів немає на складі.

Питання 4: Які у вас умови оплати?

T/T, L/C, Кредитна карта, PayPal, Готівка.

Прийнята валюта платежу:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;

Питання 5: Яким чином ви здійснюєте доставку товарів?

Морем, повітрям, кур'єром, Fedex, UPS тощо. Вирішувати вам.

П6: Яка мінімальна кількість замовлення?

Для різних товарів MOQ різний

Для отримання конкретної інформації, будь ласка, звертайтеся

Який процес замовлення?

1) Запит — Поділіться з нами своїми початковими вимогами; ми встановимо канал зв’язку й дізнаємося про ваші потреби та фон.

2) Узгодження вимог — Ми детально обговорюємо технічні параметри, сценарії застосування та регуляторні вимоги, щоб визначити деталі та стандарти поставки.

3) Підтвердження продукту та розрахунок ціни — Ми надаємо відповідні варіанти продуктів і детальний розрахунок ціни, який охоплює специфікації, ціни та мінімальну кількість замовлення.

4) Обробка замовлення та план оплати — Умови договору підтверджуються, а гнучкі умови оплати узгоджуються, щоб забезпечити безпеку та відповідність кожної транзакції.

5) План перевезення — Ми вибираємо оптимальний маршрут доставки та координуємо митне очищення й страхування, щоб гарантувати безпечне й своєчасне відправлення вашого вантажу.

6) Інспекція та відстеження — Ми надаємо звіти про контроль якості та повне логістичне відстеження, щоб забезпечити контроль якості продукту та повну прозорість вантажних перевезень.

7) Післяпродажне обслуговування — Технічна підтримка, оперативна реакція на проблеми та постійні рекомендації щодо покращення сприяють побудові довготривалого партнерства та гарантують ваше задоволення.

Отримати безкоштовну цитату

Наш представник зв’яжеться з вами найближчим часом.
Електронна пошта
Мобільний телефон/WhatsApp
Name
Company Name
Повідомлення
0/1000
Рекомендовані товари

Отримати безкоштовну цитату

Наш представник зв’яжеться з вами найближчим часом.
Електронна пошта
Мобільний телефон/WhatsApp
Name
Company Name
Повідомлення
0/1000