تمامی دسته‌بندی‌ها

مواد داروسازی کمکی

صفحه اصلی >  محصولات >  مواد داروسازی کمکی

هیدروکسی‌پروپیل متیل سلولز (HPMC SH-E15)

مشخصات: هیدروکسی‌پروپیل متیل سلولز (HPMC SH-E15)

کد HS: 3912900000

شماره کاس: 9004-65-3

بسته‌بندی: 25 کیلوگرم/بلک

حداقل سفارش: 1000کیلوگرم

مقدار در کانتینر ۲۰ فوتی (FCL): ۹ تن

توضیحات

هیدروکسی‌پروپیل متیل سلولز SH-E15، اتر سلولزی با ویسکوزیتهٔ متوسط است که از سلولز طبیعی به‌دست می‌آید. وزن مولکولی میانی آن به فرمولاسیون‌کنندگان ابزاری متعادل می‌دهد: محلول‌ها به‌اندازهٔ کافی ویسکوز هستند تا ذرات را بچسبانند و در حالت معلق نگه دارند، اما همچنان در فرآیند پوشش‌دهی به‌خوبی اسپری شده و خشک می‌شوند. این ترکیب در آب سرد حل می‌شود و محلول‌های شفاف و یکنواختی ایجاد می‌کند و پلیمرهایی با انعطاف‌پذیری و چسبندگی مناسب تشکیل می‌دهد. در تولید داروها به‌عنوان عامل گرانوله‌کننده، تشکیل‌دهندهٔ لایهٔ محافظ روی قرص‌ها و پایدارکننده‌ای که مواد مؤثر نامحلول را به‌طور یکنواخت در حالت معلق نگه می‌دارد، کاربرد دارد. ماهیت غیریونی و گیاهی آن سازگاری بالایی با طیف گسترده‌ای از مولکول‌های دارویی و افزودنی‌ها فراهم می‌کند. این محصول مطابق با الزامات USP و کنترل دقیق ویسکوزیته تولید می‌شود و پلیمری همه‌کاره و قابل اعتماد برای فرم‌های دوز دارویی جامد و مایع است. ویژگی‌های انحلال آن امکان ادغام مستقیم در مایعات فرآوری‌شده در دمای پایین را نیز فراهم می‌کند. این محصول در بشکه‌های الیافی ۲۵ کیلوگرمی بسته‌بندی می‌شود. فیلم‌های انعطاف‌پذیر آن همچنین در برابر ترک‌خوردن لبه‌های قرص مقاومت دارند که یکی از عیوب رایج پوشش‌دهی با پلیمرهای سفت‌تر است. در عمل، برای کوتاه‌کردن زمان فرآوری، در محلول‌های پوششی با درصد جامد بالاتر استفاده می‌شود؛ و به‌عنوان عامل گرانوله‌کننده، استحکام گرانول‌ها را افزایش می‌دهد بدون اینکه زمان تجزیهٔ قرص را کند کند. سوسپانسیون‌های آن نیز در طول دورهٔ معتبر ذخیره‌سازی مشخص‌شده، یکنواخت باقی می‌مانند. کیفیت یکنواخت از دفعه به دفعه از طریق تأمین مواد اولیه با معیارهای تعریف‌شده و کنترل فرآیند در حین تولید حفظ می‌شود تا پایداری فرمول برای خریداران صنعتی تضمین گردد. نحوهٔ عملکرد SH-E15: ویسکوزیتهٔ متوسط این درجه، دو نیاز اصلی پوشش‌دهی و چسباندن را متعادل می‌کند — محلول‌ها به‌اندازهٔ کافی ویسکوز هستند تا رنگدانه‌ها را معلق نگه دارند و گرانول‌ها را بچسبانند، اما در عین حال به‌اندازهٔ کافی رقیق هستند تا به‌صورت کارآمد اسپری شده و خشک شوند. فیلم‌های آن انعطاف‌پذیر و چسبنده هستند و در برابر ترک‌خوردن لبه‌ها در حین دستکاری و بسته‌بندی مقاومت دارند. راهنمای کاربردی: قرص‌ها را با درصد جامد بالاتر پوشش دهید تا زمان فرآوری کوتاه‌تر شود؛ از آن به‌عنوان عامل گرانوله‌کننده‌ای استفاده کنید که استحکام قرص را افزایش می‌دهد بدون اینکه زمان تجزیه را کند کند؛ سوسپانسیون‌های مواد مؤثر نامحلول را پایدار کنید؛ و از آن در پوشش‌های فیلمی مواد مغذی استفاده نمایید. تضمین کیفیت: این محصول مطابق با الزامات USP تولید می‌شود و ویسکوزیته، درصد متیل اکسی و هیدروکسی‌پروپوکسی، pH و محدودیت‌های میکروبی در هر دفعهٔ تولید آزمایش می‌شوند و نتایج در پرونده‌های نظارتی ثبت می‌گردند. این محصول در بشکه‌های الیافی ۲۵ کیلوگرمی بسته‌بندی می‌شود. برای تولیدکنندگانی که به‌دنبال یک پلیمر همه‌کاره برای انجام همزمان وظایف گرانوله‌کردن، پوشش‌دهی و پایدارسازی سوسپانسیون هستند، SH-E15 گزینه‌ای مناسب و متعادل است. ویژگی‌های کلیدی مشخصات: این محصول در بشکه‌های ۲۵ کیلوگرمی عرضه می‌شود و حداقل مقدار سفارش ۱۰۰۰ کیلوگرم است. گواهی‌های تحلیل همراه هر محموله ارسال می‌شوند و عرضهٔ نمونه، سفارشی‌سازی مشخصات و شرایط پرداخت انعطاف‌پذیر برای خریداران واجد شرایط امکان‌پذیر است و این خدمات در چارچوب فرآیند استاندارد هفت‌مرحله‌ای از مرحلهٔ استعلام تا پشتیبانی پس از فروش ارائه می‌شوند. کیفیت مستند از دفعه به دفعه: هر دستهٔ تولیدی پیش از عرضه، در برابر تمامی موارد مشخصات — شناسایی، خلوص، فلزات سنگین و میکروبیولوژی — تأیید می‌شود و گواهی‌ها و سوابق دسته‌ها همراه هر محموله ارسال می‌گردند تا از صلاحیت و بازرسی‌های بعدی پشتیبانی شوند. مواد اولیه مطابق با استانداردهای تعریف‌شده تأمین می‌شوند، شرایط نگهداری مطابق با دستورالعمل‌های مشخص‌شده در مشخصات انجام می‌شود و محصول در بسته‌بندی اصلی و سالم خود ارسال می‌گردد. دورهٔ معتبر ذخیره‌سازی و شرایط نگهداری به‌وضوح مستند شده‌اند تا تیم‌های خرید، انبار و کنترل کیفیت همگی از یک مرجع واحد استفاده کنند. این سیستم کیفیت تکرارپذیر همان چیزی است که این درجه را برای توافق‌نامه‌های تأمین چندساله قابل اعتماد می‌سازد.

کاربردها

این ماده در فرآیند گرانوله‌سازی مرطوب به عنوان چسب استفاده می‌شود و سختی قرص‌ها را افزایش می‌دهد بدون آنکه زمان تجزیه را کند کند. در پوشش‌دهی قرص‌ها نیز هنگامی که محلول‌های اسپری با جامدات بیشتر و فیلم‌های انعطاف‌پذیر مورد نیاز باشند، به کار می‌رود. در معلق‌ها و داروهای مایع، مواد مؤثر را به‌طور یکنواخت پراکنده نگه می‌دارد؛ و در کاربردهای تغذیه‌ای-دارویی، برای پوشش فیلمی و فرمولاسیون‌های مناسب گیاه‌خواران به کار می‌رود. کاربردهای غذایی آن شامل فیلم‌های خوراکی و پایدارسازی بافت است.

مزایا

درجه E15 با ویسکوزیته متوسط در نقطه طلایی قرار دارد: به‌اندازه کافی قوی برای چسباندن و معلق نگه داشتن مواد، و در عین حال به‌اندازه کافی رقیق برای اسپری کردن و خشک‌شدن کارآمد؛ بنابراین یک ماده واحد می‌تواند وظایف گرانوله‌سازی، پوشش‌دهی و تهیه معلق را پوشش دهد. ویسکوزیته ثابت و انعطاف‌پذیری فیلم آن، عیوب پوشش‌دهی و تغییرات دسته‌ای را کاهش می‌دهد. انطباق با استاندارد USP و تأمین قابل اعتماد، این پلیمر را به انتخابی عملی و چندمنظوره برای فرآیندهای تولید انعطاف‌پذیر تبدیل می‌کند.

مشخصات

هیپروملُس (هیدروکسی‌پروپیل متیل‌سلولز / HPMC) SH-E15

مطابق با استاندارد USP

مورد مشخصات روش
ظاهر پودر الیافی یا دانه‌ای، سفید تا کمی خاکستری‌سفید. استاندارد ایالات متحده (USP)
شناسایی مطابق استاندارد ایالات متحده (USP)
متوکسی 28.0-30.0% استاندارد ایالات متحده (USP)
هیدروکسی‌پروپوکسی 7.0-12.0% استاندارد ایالات متحده (USP)
ویسکوزیته ظاهری (۲٪) ۱۲–۱۸ میلی‌پاسکال.ثانیه استاندارد ایالات متحده (USP)
کاهش وزن در خشک کردن ≤5.0% استاندارد ایالات متحده (USP)
PH (در دمای ۲۵ درجه سانتی‌گراد) 5.0-8.0 استاندارد ایالات متحده (USP)
بازمانده در حین سوزاندن ≤1.5% استاندارد ایالات متحده (USP)
حداکثر مجاز میکروبی: باکتری، کپک و مخمر، اشریشیا کلی ≤۱۰۰۰ در گرم، ≤۱۰۰ در گرم، منفی استاندارد ایالات متحده (USP)

شرایط نگهداری: در مکانی خنک و خشک و دور از حرارت بالا و نور مستقیم خورشید نگهداری شود.

شماره CAS 9004-65-3 H.S. 39129000

کاربرد اصلی: پوشش فیلمی قرص‌ها، چسب‌ها، ماده اصلی کپسول‌های گیاهی.

بسته: 25 کیلوگرم/ بشکه فیبر

ابعاد بسته بندی: قطر ۳۸ سانتی‌متر × ارتفاع ۵۳ سانتی‌متر

وزن خالص 27.5kg

پرسش‌های متداول

سوال ۱: آیا نمونه ارائه می‌دهید؟ آیا رایگان است یا هزینه اضافی دارد؟

بله، می‌توانیم نمونه را به صورت رایگان ارائه دهیم اما هزینه حمل و نقل را پرداخت نمی‌کنیم.

سوال ۲: آیا سفارشی‌سازی را پذیرفته‌اید؟

ما می‌توانیم بر اساس مشخصات شما تولید کنیم. برای جزئیات خاص، لطفاً مشاوره بگیرید.

سوال ۳: زمان تحویل محصولات شما چقدر است؟

به طور کلی، اگر کالا موجود باشد 5 تا 10 روز است. اگر کالا موجود نباشد، 15 تا 20 روز طول می‌کشد.

سوال ۴: شرایط پرداخت شما چیست؟

T/T، L/C، کارت اعتباری، پی‌پال، نقدی.

ارزهای قابل پذیرش برای پرداخت: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;

سوال ۵: محصولات را چگونه ارسال می‌کنید؟

از طریق دریا، هوایی، کوریر، فدرال اکسپرس، یو.پی.اس و غیره. انتخاب با شماست.

سوال ۶: حداقل مقدار سفارش (MOQ) چقدر است؟

محصولات مختلف، حداقل مقدار سفارش (MOQ) متفاوتی دارند

برای جزئیات خاص لطفاً مشورت کنید

فرآیند سفارش چیست؟

۱) استعلام — نیازهای اولیه خود را با ما در میان بگذارید؛ ما کانال ارتباطی برقرار کرده و با نیازها و پیشینه شما آشنا می‌شویم.

۲) همسو‌سازی نیازها — ما پارامترهای فنی، سناریوهای کاربردی و الزامات نظارتی را به‌طور عمیق بررسی کرده و جزئیات و معیارهای تحویل را تعیین می‌کنیم.

۳) تأیید محصول و ارائه پیش‌فاکتور — ما گزینه‌های محصول مطابق با استانداردها را ارائه می‌کنیم و پیش‌فاکتور دقیقی شامل مشخصات فنی، قیمت‌گذاری و حداقل مقدار سفارش ارسال می‌نماییم.

۴) پردازش سفارش و طرح پرداخت — شرایط قرارداد تأیید می‌شود و ترتیبات انعطاف‌پذیر پرداخت تنظیم می‌گردد تا هر تراکنش از نظر امنیتی و انطباقی تضمین شود.

۵) برنامه حمل و نقل — ما بهینه‌ترین مسیر حمل را انتخاب کرده و هماهنگی‌های مربوط به ترخیص گمرکی و بیمه را انجام می‌دهیم تا محموله شما به‌صورت ایمن و در زمان تعیین‌شده ارسال گردد.

۶) بازرسی و پیگیری — ما گزارش‌های بازرسی کیفیت و پیگیری کامل زنجیره تأمین را فراهم می‌کنیم تا کنترل کیفیت محصول و شفافیت کامل در ارسال تضمین شود.

۷) خدمات پس از فروش — پشتیبانی فنی، پاسخ سریع به مشکلات و پیشنهادات مستمر برای بهبود، پایه‌های یک همکاری بلندمدت را تشکیل داده و رضایت شما را تضمین می‌کند.

دریافت نقل‌قول رایگان

نماینده ما به‌زودی با شما تماس خواهد گرفت.
ایمیل
موبایل/واتس‌آپ
نام
نام شرکت
پیام
0/1000
محصولات پیشنهادی

دریافت نقل‌قول رایگان

نماینده ما به‌زودی با شما تماس خواهد گرفت.
ایمیل
موبایل/واتس‌آپ
نام
نام شرکت
پیام
0/1000