Všechny kategorie

Farmaceutické pomocné látky

Domovská stránka >  Produkty >  Farmaceutické pomocné látky

Hydroxypropylmethylcelulosa (HPMC SH-E15)

Specifikace: Hydroxypropylmethylcelulóza (HPMC SH-E15)

HS kód: 3912900000

CAS číslo: 9004-65-3

balení: 25KG/drum

Minimální objednací množství: 1000 kg

Množství v kontejneru 20' FCL: 9 tun

Popis

Hydroxypropylmethylcelulóza SH-E15 je celulózový ether střední viskozity získaný z přírodní celulózy. Jeho střední molekulová hmotnost poskytuje formulátorům vyvážený nástroj: roztoky jsou dostatečně viskózní pro vazbu a suspenzi, avšak stále dobře postřikovatelné a sušitelné během povlakování. Ve studené vodě se rozpouští za vzniku průhledných, hladkých roztoků a tvoří filmy s dobrými pružnostními a lepivostními vlastnostmi. V farmaceutickém průmyslu slouží jako vazivo pro granulaci, ochranné filmové povlaky tablet a stabilizátor, který udržuje nerozpustné účinné látky rovnoměrně rozptýlené ve suspenzi. Jeho neiontová povaha a rostlinný původ zaručují kompatibilitu s širokou škálou léčivých látek a pomocných látek. Splňuje požadavky USP s přísnou kontrolou viskozity a je univerzálním, spolehlivým polymerním materiálem pro pevné i kapalné lékové formy. Díky svému rozpustnosti lze jej také přímo začlenit do chladně zpracovávaných kapalin. Balí se ve vláknitých bubnech o hmotnosti 25 kg. Jeho pružné filmy navíc odolávají trhlinám na okrajích tablet – běžnému defektu povlaků při použití tužších polymerů. V praxi se používá ve vyšších koncentracích v povlakovacích roztocích ke zkrácení doby zpracování; jako vazivo posiluje granule bez zpomalení rozpouštění tablet. Jeho suspenze zůstávají homogenní po celou dobu uvedené trvanlivosti. Konzistentní kvalita mezi jednotlivými šaržemi je zajištěna definovaným získáváním surovin a kontrolou procesu během výroby, čímž se chrání stabilita formulací pro průmyslové zákazníky. Princip fungování SH-E15: střední viskozita této třídy vyvažuje dvě klíčové požadavky – povlakování a vazbu. Roztoky jsou dostatečně viskózní k suspenzi pigmentů a vazbě granulí, avšak zároveň dostatečně řídké pro efektivní postřikování a sušení. Vytvářené filmy jsou pružné a lepivé a odolávají vzniku trhlin na okrajích při manipulaci a balení. Praktické pokyny: povlakujte tablety při vyšších koncentracích pro zkrácení doby zpracování; používejte jej jako vazivo pro granulaci, které posiluje tablety bez zpomalení jejich rozpouštění; stabilizujte suspenze nerozpustných účinných látek; aplikujte jej v povlacích nutričních doplňků. Zajištění kvality: vyrábí se podle požadavků USP, přičemž každá šarže je testována na viskozitu, obsah methoxy- a hydroxypropoxy-skupin, pH a mikrobiologické limity; výsledky jsou dokumentovány pro regulační soubory. Balí se ve vláknitých bubnech o hmotnosti 25 kg. Pro výrobce, kteří hledají jeden polymer pokrývající úkoly granulace, povlakování i suspenze, představuje SH-E15 univerzální střední řešení. Klíčové technické údaje: balí se ve vláknitých bubnech po 25 kg/sada; minimální objednávané množství činí 1000 kg. Každá dodávka je doprovázena certifikátem analýzy; vzorky, přizpůsobení specifikací a flexibilní platební podmínky jsou k dispozici pro kvalifikované zákazníky v rámci standardizovaného sedmikrokového služebního procesu – od dotazu až po servis po prodeji. Dokumentovaná kvalita šarže po šarži: každá výrobní šarže je před uvolněním ověřena proti úplné specifikaci – identita, čistota, obsah těžkých kovů a mikrobiologie – a výsledné certifikáty i záznamy o šarži jsou součástí každé dodávky, aby podporovaly kvalifikaci a audit. Suroviny jsou zakoupeny podle definovaných standardů, skladování probíhá za podmínek uvedených ve specifikaci a produkt je dodáván v původní, neporušené obalu. Doba trvanlivosti a podmínky skladování jsou jasně dokumentovány, aby nakupující, skladovatelé i kvalitní oddělení pracovali se stejným referenčním materiálem. Tento opakovatelný systém kvality je tím, co činí tuto třídu spolehlivou pro dodávky uzavřené na více let.

Použití

Používá se jako pojivo při mokré granulaci, zvyšuje tvrdost tablet bez zpomalení jejich rozpadu. Při potahování tablet se používá tam, kde je požadováno stříkání roztoků s vyšším obsahem pevných látek a pružných potahů. V suspenzích a tekutých léčivech udržuje účinné látky rovnoměrně rozptýlené; v nutraceutických aplikacích se používá pro potahy filmů a pro vegetariánsky příznivé formulace. Potravinářské aplikace zahrnují jedlé filmy a stabilizaci textury.

Výhody

Středně viskózní stupeň E15 leží v optimálním bodě: je dostatečně silný na to, aby pojil a udržoval suspenzi, ale zároveň dostatečně tenký na efektivní stříkání a sušení – jeden materiál tak pokrývá úkoly granulace, potahování i suspenze. Jeho konzistentní viskozita a pružnost filmu snižují výskyt vad potahu a mezipartykové odchylky. Shoda s monografií USP a spolehlivé dodávky činí tento polymer praktickým a víceúčelovým řešením pro flexibilní výrobní provozy.

Specifikace

Hypromellosa (hydroxypropylmethylcelulosa / HPMC) SH-E15

Splňuje požadavky USP

Položka Specifikace Metoda
Vynález Bílý až mírně nažloutlý vláknitý nebo zrnitý prášek. USP
Identifikace Odpovídá USP
Metoxyk 28.0-30.0% USP
Hydroxypropoxy 7.0-12.0% USP
VIDITELNÁ VISKOZITA (2 %) 12–18 mPa·s USP
Ztráta při sušení ≤5.0% USP
PH (25 °C) 5.0-8.0 USP
Zbytky po zapálení ≤1.5% USP
MIKROBIÁLNÍ MEZE: BAKTERIE, PLÍSNĚ A KVASINKY, E. COLI ≤ 1000/g, ≤ 100/g, negativní USP

Podmínky skladování: Uchovávejte na chladném a suchém místě, mimo vysokou teplotu a přímé sluneční světlo.

Č. CAS 9004-65-3 H.S. 39129000

Hlavní účel: Potahování tablet, pojiva, hlavní surovina rostlinných kapslí.

Balení: 25Kg/vláknité bubny

Balicí rozměry: Průměr 38 cm × výška 53 cm

H.V. 27.5kg

Často kladené otázky

Otázka 1: Poskytujete vzorky? Jsou zdarma nebo za příplatek?

Ano, můžeme nabídnout vzorek zdarma, ale nepokrýváme náklady na dopravu.

Otázka 2: Přijímáte individuální úpravy?

Můžeme vyrábět podle vašich parametrů. Pro konkrétní detaily se prosím poraďte

Otázka 3: Jaká je doba dodání?

Obvykle to trvá 5–10 dní, jsou-li zboží na skladě, nebo 15–20 dní, nejsou-li zboží na skladě.

Otázka 4: Jaké jsou vaše platební podmínky?

T/T, L/C, platební karta, PayPal, hotovost.

Přijatá platební měna: USD, EUR, JPY, CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;

Otázka 5: Jakým způsobem zasíláte produkty?

Mořem, vzduchem, kurýrem, Fedex, UPS atd. Je to na vás.

Q6: Jaké je minimální množství objednávky (MOQ)?

Různé produkty mají různé MOQ

Pro konkrétní detaily se prosím poraďte

Jaký je proces objednávky?

1) Dotaz – Sdělte nám své počáteční požadavky; navážeme komunikační kanál a seznámíme se s vašimi potřebami a pozadím.

2) Ujasnění požadavků – Podrobně probereme technické parametry, aplikační scénáře a regulační požadavky, abychom přesně definovali podrobnosti a standardy dodávky.

3) Potvrzení produktu a cenová nabídka – Poskytujeme kompatibilní možnosti produktů a podrobnou cenovou nabídku, která zahrnuje technické specifikace, ceny a minimální objednací množství.

4) Zpracování objednávky a platební plán – Podmínky smlouvy jsou potvrzeny a sjednány flexibilní platební uspořádání, aby byla každá transakce bezpečná a v souladu s předpisy.

5) Plán dopravy – Vybereme optimální dopravní trasu a koordinujeme celní prohlídku a pojištění, abychom zajistili bezpečné a termínové odeslání vašeho zboží.

6) Kontrola a sledování – Poskytujeme zprávy o kontrole kvality a úplné sledování logistiky, čímž udržujeme kontrolu nad kvalitou produktu a zajišťujeme plnou průhlednost dodávky.

7) Servis po prodeji – Technická podpora, rychlá reakce na problémy a nepřetržité návrhy na zlepšení budují dlouhodobé partnerství a zaručují vaši spokojenost.

Získejte bezplatnou cenovou nabídku

Náš zástupce vám brzy zavolá.
E-mail
Mobilní telefon / WhatsApp
Jméno a příjmení
Název společnosti
Zpráva
0/1000
Doporučené produkty

Získejte bezplatnou cenovou nabídku

Náš zástupce vám brzy zavolá.
E-mail
Mobilní telefon / WhatsApp
Jméno a příjmení
Název společnosti
Zpráva
0/1000