Все категории

Фармацевтические вспомогательные вещества

Домашняя страница >  Продукция >  Фармацевтические вспомогательные вещества

Стеарат магния

Спецификация: Стеарат магния

Код СС: 3824999999

CAS номер: 557-04-0

упаковка: 10 кг/мешок

Минимальный объем заказа: 1000КГ

Количество в 20’fcl: 5тонн

Описание

Стеарат магния — наиболее широко используемый смазочный агент при производстве таблеток и капсул; представляет собой соединение магния и стеариновой кислоты растительного происхождения. Это мелкий белый порошок с мягким, жирным ощущением на ощупь, образующий тонкую низкофрикционную плёнку между смесью порошков и поверхностями пуансонов и матриц в процессе прессования. Эта плёнка снижает силу выталкивания, предотвращает прилипание и выщипывание, а также защищает инструменты от износа — именно поэтому ни одна высокоскоростная таблеточная линия не может обойтись без него. Помимо таблетирования, он применяется как антиадгезив и улучшитель текучести в капсулированных порошках и сухих смесях. Соответствует требованиям фармакопей США (USP), Великобритании (BP), Европы (EP) и Китая (CP); производится в строгом соответствии с нормами чистоты и микробиологической безопасности, что делает его надёжным, отраслевым стандартом для фармацевтического и нутрицевтического производства по всему миру. Фасуется в крафтовые мешки по 10 кг или в волоконные барабаны; стеариновая кислота растительного происхождения соответствует современным требованиям маркировки БАД. Его смазывающее действие сохраняется даже при длительных высокоскоростных циклах прессования. На практике его добавляют в гранулят в последние несколько минут перед прессованием, чтобы минимизировать риск переусердствования в смазке за счёт короткого времени перемешивания. Стабильность размера частиц обеспечивает постоянство силы выталкивания в течение всех циклов производства. Производство осуществляется в строгом соблюдении санитарных норм; результаты испытаний на чистоту, содержание тяжёлых металлов и микробиологическую безопасность документируются и готовы к проверке по требованию заказчиков. Принцип действия стеарата магния: в последние минуты смешивания плоские, пластинчатые частицы стеарата скользят по поверхности гранул и инструментов, формируя монослоевую смазочную плёнку. При начале прессования эта плёнка снижает трение между порошком и стенками матрицы, уменьшая силу выталкивания в десять раз и предотвращая прилипание и выщипывание на пуансонах. Результат — бесперебойное высокоскоростное производство и увеличение срока службы инструментов. Практические рекомендации: перемешивать только последние три–пять минут, поскольку избыточная смазка может замедлить растворение таблеток; использовать концентрации, принятые в отрасли, чтобы одновременно обеспечить стабильность производства и профиль растворения; применять в капсулах и порошковых смесях в качестве антиадгезива. Обеспечение качества: производство соответствует требованиям фармакопей USP, BP, EP и CP; состав стеариновой кислоты, содержание магния, уровень тяжёлых металлов и микробиологические показатели проверяются для каждой партии и документируются для регуляторных файлов. Фасовка — в крафтовые мешки по 10 кг или в волоконные барабаны. Для любого процесса таблетирования стеарат магния остаётся незаменимым заключительным компонентом. Ключевые параметры спецификации: фасовка — 10 кг/мешок; минимальный объём заказа — 1000 кг. Каждая поставка сопровождается сертификатами анализа; для квалифицированных покупателей доступны образцы, адаптация спецификации и гибкие условия оплаты, поддерживаемые стандартизированным семиэтапным сервисным процессом — от запроса до послепродажной поддержки. Обзор системы качества: производство соответствует стандартам пищевого или фармакопейного качества, указанным в спецификации; установлены чёткие процедуры закупки сырья, контроля на промежуточных этапах и окончательного выпуска каждой партии. Результаты испытаний на чистоту, содержание тяжёлых металлов и микробиологическую безопасность документируются; полный досье — спецификация, сертификат анализа и регистрационные записи партии — предоставляется для поддержки аудита покупателей и регуляторных досье. Оригинальная упаковка сохраняется на всех этапах хранения и транспортировки для защиты продукта; срок годности указан в спецификации. Покупатели проходят однократную квалификацию и могут рассчитывать на одинаково задокументированное качество при каждом последующем заказе.

Области применения

Он используется в качестве смазочного средства при производстве фармацевтических таблеток и капсул для обеспечения плавного выброса и защиты инструментов для прессования. Производители нутрицевтиков добавляют его в таблетки, твёрдые капсулы и порошковые смеси для предотвращения прилипания в условиях высокоскоростного производства. В кондитерской и пищевой промышленности его применяют как средство против слёживания и прилипания в прессованных конфетах и порошкообразных продуктах, а в косметических порошках — для улучшения скольжения и ощущения на коже.

Преимущества

Небольшое количество стеарата магния достаточно для бесперебойной работы производственных линий без прилипания, выщипывания или повреждения инструментов, что напрямую защищает выход продукции и время безотказной работы оборудования. Соответствие нескольким фармакопеям (USP, BP, EP, CP) означает, что один и тот же материал может использоваться клиентами по всему миру без необходимости повторной квалификации. Стабильный профиль частиц и чистоты, надёжные поставки и гибкая упаковка по 10 кг делают его малорисковым стандартным смазочным средством для любой операции таблетирования.

Технические требования

Стеарат магния

Соблюдать USP, BP, EP и CP

Пункт USP/BP/EP Cp
Идентификация Приспосабливается
Кислотность или щелочность Приспосабливается
Потеря при сушке (%) ≤6.0 ≤5.0
Хлорид (%) ≤0.1 ≤0.10
Сульфат (%) ≤1.0 ≤0.6
Свинец (ppm) ≤10 ——
Кадмий (ppm) ≤3 ——
Никель (ppm) ≤5 ——
Относительное содержание стеариновой и пальмитиновой кислот (%) ≥40,0 ≥90,0
Содержание магния (по определению) (%) 4.0-5.0
ЖЕЛЕЗО (%) —— ≤0.01
Тяжёлые металлы (ppm) —— ≤15
Общее количество аэробных микроорганизмов ≤1000 КОЕ/грамм
Общее количество дрожжей и плесени ≤100 КОЕ/грамм
Escherichia coli Отсутствует/1 грамм
Сальмонелла Отсутствует/10 грамм

CAS номер. 557-04-0 Код СС: 3824999990

Основное назначение: Смазочные материалы, антиадгезивы, глиданты.

Упаковка: 10 кг/бумажный мешок или 10 кг/волоконный барабан

Размер упаковки: 3,5 куб. м/мешок или Ø37 см × В53 см (барабан)

G.W. 10,2 кг (мешок) или 12,5 кг (барабан)

Часто задаваемые вопросы

Вопрос 1: Предоставляете ли вы образцы? Бесплатно или за дополнительную плату?

Да, мы можем предложить образец бесплатно, но не оплачиваем стоимость доставки.

Вопрос 2: Принимаете ли вы заказы на индивидуальную разработку?

Мы можем производить согласно вашим техническим характеристикам. За подробной информацией, пожалуйста, обращайтесь

Вопрос 3: Сколько длится ваш срок поставки?

Как правило, срок составляет 5–10 дней, если товар есть в наличии, или 15–20 дней, если товара нет на складе.

Вопрос 4: Какие у вас условия оплаты?

T/T, L/C, кредитная карта, PayPal, наличные.

Принимаемые валюты оплаты: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;

Вопрос 5: Каким образом осуществляется доставка продукции?

Морем, воздушным транспортом, курьерской службой, Fedex, UPS и т.д. Решение за вами.

В6: Каков минимальный объём заказа (MOQ)?

Для разных товаров минимальный объем заказа различается

За подробной информацией, пожалуйста, обращайтесь

Какой порядок заказа?

1) Запрос — сообщите нам свои первоначальные требования; мы наладим канал связи и изучим ваши потребности и контекст.

2) Согласование требований — детально обсуждаем технические параметры, сферы применения и нормативные требования, чтобы чётко определить все детали и стандарты поставки.

3) Подтверждение товара и коммерческое предложение — Мы предоставляем соответствующие требованиям варианты товаров и подробное коммерческое предложение, включающее технические характеристики, цены и минимальный объём заказа.

4) Обработка заказа и план оплаты — Условия контракта согласовываются, а гибкие условия оплаты устанавливаются таким образом, чтобы каждая транзакция была безопасной и соответствовала нормативным требованиям.

5) План доставки — Мы выбираем оптимальный маршрут доставки и координируем таможенное оформление и страхование, чтобы ваш груз был отправлен безопасно и в срок.

6) Инспекция и отслеживание — Мы предоставляем отчёты о контроле качества и полную логистическую отслеживаемость, обеспечивая контроль качества продукции и полную прозрачность грузоперевозки.

7) Послепродажное обслуживание — Техническая поддержка, оперативное реагирование на возникающие вопросы и предложения по постоянному совершенствованию способствуют формированию долгосрочного партнёрства и гарантируют ваше удовлетворение.

Получите бесплатную смету

Наш представитель свяжется с вами в ближайшее время.
Электронная почта
Мобильный телефон/WhatsApp
Имя
Название компании
Сообщение
0/1000
Рекомендуемые товары

Получите бесплатную смету

Наш представитель свяжется с вами в ближайшее время.
Электронная почта
Мобильный телефон/WhatsApp
Имя
Название компании
Сообщение
0/1000