Visos kategorijos

Farmacijos pagalbinės medžiagos

Pradinis puslapis >  Produktai >  Farmacijos pagalbinės medžiagos

Magnio stearatas

Specifikacija: Magnio stearatas

HS kodas: 3824999999

CAS numeris: 557-04-0

pakavimas: 10 kg/maišas

Mažiausias užsakymo kiekis: 1000kg

Kiekis 20’ fcl: 5tonos

Aprašymas

Magnio stearatas yra plačiausiai naudojamas tabletėms ir kapsulėms gaminti skirtas tepalas, sudarytas iš magnio ir augalinės kilmės stearino rūgšties. Tai smulkus baltas miltelių pavidalo produktas su švelniu, slydžiu pojūčiu, kuris susidaro ploną, mažo trinties plėvelę tarp miltelių mišinio ir kaladėlių bei formavimo įrankių paviršių suspaudimo metu. Ši plėvelė sumažina išstumimo jėgą, neleidžia prikibtis ar nusilupti ir apsaugo įrankius nuo ausimo – todėl jis būtinas kiekvienai greitaeigei tabletavimo linijai. Be tabletavimo, jis taip pat veikia kaip priešprilipdomasis komponentas ir srauto pagerintojas kapsulėse ir sausų miltelių mišiniuose. Atitinka JAV farmakopėjos (USP), Britų farmakopėjos (BP), Europos farmakopėjos (EP) ir Kinijos farmakopėjos (CP) reikalavimus, gaminamas griežtai kontroliuojant grynumą ir mikrobiologinį saugumą, todėl tai patikimas, pramonės standartinis tepalas vaistų ir maisto papildų gamybai visame pasaulyje. Parduodamas 10 kg krafto maišuose arba medžio pluošto bumbuluose; augalinės kilmės stearino rūgštis atitinka šiuolaikinių maisto papildų etiketavimo reikalavimus. Jo tepamasis poveikis išlieka net ilgose, greitaeigėse suspaudimo operacijose. Praktikoje jis sumaišomas su granuliata paskutines kelias minutes prieš suspaudimą, kad būtų išvengta perdaug tepimo, kuriam padeda trumpas maišymo laikas. Nuolatinė dalelių kokybė užtikrina pastovią išstumimo jėgą visose gamybos serijose. Produktas gaminamas griežtai laikantis higienos reikalavimų, o kiekvienos partijos grynumo, sunkiųjų metalų ir mikrobiologinio saugumo tyrimų rezultatai dokumentuojami ir paruošti audito tikslais, kai to reikalauja klientai. Kaip veikia magnio stearatas: paskutinėmis maišymo minutėmis plokščios, lenteles primenančios stearato dalelės slenka per granulių ir įrankių paviršius, sudarydamos vienos molekulės storio tepamąją plėvelę. Kai prasideda suspaudimas, ši plėvelė sumažina trintį tarp miltelių ir formavimo įrankių sienelių, sumažindama išstumimo jėgą dešimt kartų ir neleisdama prikibtis ar nusilupti kaladėlių paviršiuje. Rezultatas – sklandi greitaeigė gamyba ir ilgesnė įrankių tarnavimo trukmė. Praktiniai nurodymai: maišyti tik paskutines tris–penkias minutes, nes perdaug tepimo gali sulėtinti tabletės tirpimą; naudoti pramonėje įprastas koncentracijas, kad būtų apsaugota tiek gamyba, tiek tirpimo profilis; taip pat naudoti kapsulėse ir miltelių mišiniuose kaip priešprilipdomąjį komponentą. Kokybės užtikrinimas: gaminamas pagal USP, BP, EP ir CP farmakopėjų reikalavimus; kiekvienos partijos stearino rūgšties sudėtis, magnio kiekis, sunkieji metalai ir mikrobiologiniai rodikliai yra tikrinami ir dokumentuojami reguliavimo dokumentams. Parduodamas 10 kg krafto maišuose arba medžio pluošto bumbuluose. Kiekvienai tabletavimo operacijai magnio stearatas lieka neišvengiamas galutinis komponentas. Pagrindiniai techniniai duomenys: parduodamas 10 kg/maišas, minimalus užsakymo kiekis – 1000 kg. Kiekvieną siuntą lydi analizės pažymėjimai, o kvalifikuotiems pirkėjams galima teikti mėginius, pritaikyti specifikacijas ir pasiūlyti lankstius mokėjimo terminus, remiantis standartizuotu septynių žingsnių aptarnavimo procesu – nuo užklausos iki po pardavimo palaikymo. Kokybės sistemos apžvalga: gamyba vyksta laikantis maisto klasės ar farmakopėjų standartų, nurodytų specifikacijoje, su aiškiai apibrėžta žaliavų tiekimo sistema, viduriniais kontrolės etapais ir galutiniais kiekvienos partijos išleidimo tyrimais. Grynumo, sunkiųjų metalų ir mikrobiologinių tyrimų rezultatai dokumentuojami, o visiškas dokumentų rinkinys – specifikacija, analizės pažymėjimas ir partijos įrašai – prieinamas pirkėjų auditams ir reguliavimo dokumentams parengti. Originali pakuotė išlaikoma visą laiką – tiek sandėliavimo, tiek vežimo metu – tam, kad būtų apsaugotas produktas, o naudojimo trukmė nurodoma specifikacijoje. Pirkėjai kvalifikuojami vieną kartą ir vėliau visada gali pasikliauti tuo pačiu dokumentuotu kokybės lygiu kiekvienoje tolesnėje užsakymo partijoje.

Taikymo sritys

Jis naudojamas kaip tepalas farmacijos tabletėms ir kapsulėms gaminti, kad užtikrintų sklandų išstumimą ir apsaugotų kompresinį įrankį. Maisto papildų gamintojai prideda jį prie maisto papildų tabletėms, kietoms kapsulėms ir miltelių mišiniams, kad būtų išvengta lipdymo didelės našumo gamybos metu. Konfekcionerijos ir maisto pramonėje jis naudojamas kaip priešlipdymo ir priešsukibimo priemonė spaudžiamoms saldainiams ir miltelinėms produkcijoms, o kosmetikos milteliai naudoja jį tam, kad pagerintų slydimo savybes ir odos jautimą.

Privalumai

Net labai maža magnio stearato kiekis pakanka, kad gamybos linijos veiktų be lipdymo, nusilupinėjimo ar įrankių pažeidimų, tiesiogiai apsaugant naudingumo rodiklį ir įrenginių veikimo laiką. Jo atitiktis keliems farmakopėjų standartams (USP, BP, EP, CP) reiškia, kad viena medžiaga gali aptarnauti klientus visame pasaulyje be pakartotinės kvalifikacijos. Nuolatinis dalelių dydis ir grynumo profilis, patikima tiekimo grandinė bei lanksti 10 kg pakuotė daro jį mažo rizikos numatyta lubrikantu bet kuriai tabletavimo operacijai.

Techninės sąlygos

Magnio stearatas

Laikytis USP, BP, EP ir CP

Daikto USP/BP/EP CP
Identifikavimas Atitinka
Rūgštingumas arba šarmingumas Atitinka
Džiovėjimo nuostolis (%) ≤6.0 ≤5.0
Chloridas (%) ≤0.1 ≤0.10
Sulfatas (%) ≤1.0 ≤0.6
Švinas (ppm) ≤10 ——
Kadmis (ppm) ≤3 ——
Nikelis (ppm) ≤5 ——
Stearino rūgšties ir palmitino rūgšties santykinis kiekis (%) ≥40,0 ≥90,0
Paviršutiniškas tyrimas (Mg) (%) 4.0-5.0
GELEŽIS (%) —— ≤0.01
Sunkieji metalai (ppm) —— ≤15
Bendras aerobinio mikrobių skaičius ≤1000 CFU/gramas
Bendras mielių ir pelėsių kiekis ≤100 KTV/gramas
Escherichia coli Nebuvo aptikta/1 gramas
Salmonelė Nebuvo aptikta/10 gramų

CAS Nr. 557-04-0 HS kodas: 3824999990

Pagrindinis panaudojimas: Lubrikantai, Priešlipdymo priemonės, Sraigtinės priemonės.

Pakuotė: 10 kg / popierinė maiša arba 10 kg / pluoštinis būrelis

Pakuotės dydis: 3,5 cb m³/mt (maišas) arba D37 cm × A53 cm (barelis)

G.W. 10,2 kg (maišas) arba 12,5 kg (barelis)

Dažniausiai užduodami klausimai

K1: Ar pateikiate pavyzdžius? Ar jie nemokami ar papildomi?

Taip, galime pasiūlyti mėginį nemokamai, tačiau neapmokame vežimo išlaidų.

K2: Ar priimate individualų užsakymą?

Galime gaminti pagal jūsų nurodymus. Detalesnėms detalėms, prašome pasikonsultuoti

K3: Koks yra jūsų pristatymo laikas?

Paprastai tai trunka 5–10 dienų, jei prekės yra sandėlyje, arba 15–20 dienų, jei prekių nėra sandėlyje.

K4: Kokių sąlygų mokėjimui laikysis?

Mokėjimas: T/T, L/C, kreditine kortele, PayPal, grynaisiais.

Priimta mokėjimo valiuta: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;

K5: Kaip siunčiate prekes?

Jūre, oru, kurjeriu, Fedex, UPS ir pan. Priklauso nuo jūsų.

K6: Koks minimalus užsakymo kiekis (MOQ)?

Skirtingi produktai turi skirtingą minimalų užsakymo kiekį

Detalesnėms informacijai, prašome pasikonsultuoti

Koks yra užsakymo procesas?

1) Užklausa – Pasidalinkite su mumis savo pradiniais reikalavimais; mes įsisteigsime ryšio kanalą ir suprasime jūsų poreikius bei kontekstą.

2) Reikalavimų suderinimas – Detaliai aptariame techninius parametrus, taikymo scenarijus ir teisinius reikalavimus, kad nustatytume tikslų aprašymą ir pristatymo standartus.

3) Gaminio patvirtinimas ir pasiūlymas – Pateikiame atitinkančias gaminio parinktis ir išsamią kainos pasiūlymą, kurioje nurodyti techniniai parametrai, kainos ir minimalus užsakymo kiekis.

4) Užsakymo apdorojimas ir mokėjimo planas – Patvirtinami sutarties sąlygos ir sudaromi lankstūs mokėjimo grafikai, kad kiekvienas sandoris būtų saugus ir atitiktų reikalavimus.

5) Siuntimo planas – Pasirenkame optimalų siuntimo maršrutą ir koordinuojame muitinės formalumus bei draudimą, kad jūsų krovinys būtų išsiųstas saugiai ir laiku.

6) Inspekcija ir stebėjimas – Pateikiame kokybės patikrinimo ataskaitas ir visą logistikos sekimą, kad užtikrintume gaminio kokybę ir visišką siuntimo skaidrumą.

7) Pardavimo paslaugos – Techninė pagalba, greitas problemų sprendimas ir nuolatinės tobulinimo rekomendacijos padeda sukurti ilgalaikį partnerystės ryšį ir užtikrinti jūsų pasitenkinimą.

Gauti nemokamą pasiūlymą

Mūsų atstovas netrukus su jumis susisieks.
El. paštas
Mobilusis telefonas / WhatsApp
Vardas ir pavardė
Įmonės pavadinimas
Žinutė
0/1000
Rekomenduojami produktai

Gauti nemokamą pasiūlymą

Mūsų atstovas netrukus su jumis susisieks.
El. paštas
Mobilusis telefonas / WhatsApp
Vardas ir pavardė
Įmonės pavadinimas
Žinutė
0/1000