تمامی دسته‌بندی‌ها

مواد داروسازی کمکی

صفحه اصلی >  محصولات >  مواد داروسازی کمکی

استئارات منیزیم

مشخصات: استئارات منیزیم

کد HS: 3824999999

شماره کاس: 557-04-0

بسته‌بندی: 10 کیلوگرم/کیسه

حداقل مقدار سفارش: 1000کیلوگرم

مقدار در کانتینر 20 فوت: 5 تن

توضیحات

استئارات منیزیم گسترده‌ترین روان‌کنندهٔ مورد استفاده در تولید قرص‌ها و کپسول‌هاست و از منیزیم و اسید استئاریک گیاهی تشکیل شده است. این ماده به‌صورت پودری نرم، سفید و ریز با حس چربی‌مانند است که لایه‌ای نازک و کم‌اصطکاک بین مخلوط پودری و سطوح پانچ‌ها و دای‌ها در حین فشرده‌سازی ایجاد می‌کند. این لایه نیروی خروج را کاهش می‌دهد، از چسبیدن و جداشدن قسمتی از سطح قرص جلوگیری می‌کند و ابزارها را در برابر سایش محافظت می‌نماید؛ به همین دلایل هیچ خط تولید سرعت‌بالای قرص‌سازی بدون آن عمل نمی‌کند. علاوه بر کاربرد در قرص‌سازی، این ماده در پودرهای کپسولی و مخلوط‌های خشک به‌عنوان ضدچسب و کمک‌کنندهٔ جریان نیز عمل می‌کند. این محصول مطابق با الزامات فارماکوپه‌های USP، BP، EP و CP تولید می‌شود و تحت کنترل‌های دقیق خلوص و میکروبیولوژیکی ساخته می‌گردد؛ بنابراین روان‌کننده‌ای قابل‌اعتماد و استاندارد صنعتی برای تولید دارویی و مواد مکمل در سراسر جهان محسوب می‌شود. این محصول در بسته‌بندی‌های کرافت ۱۰ کیلوگرمی یا درام‌های فیبری عرضه می‌شود و اسید استئاریک گیاهی آن با برچسب‌گذاری مدرن مکمل‌ها سازگان دارد. اثر روان‌کنندگی آن حتی در کمپین‌های طولانی و سرعت‌بالای فشرده‌سازی نیز حفظ می‌شود. در عمل، این ماده تنها در چند دقیقهٔ پایانی اختلاط با گرانولاسیون مخلوط می‌شود تا خطر روان‌کنندگی بیش‌ازحد با زمان کوتاه اختلاط مدیریت شود. کیفیت ثابت ذرات آن، نیروی خروج را در کمپین‌های مختلف پایدار نگه می‌دارد. این محصول تحت کنترل‌های بهداشتی دقیق تولید می‌شود و نتایج آزمون‌های خلوص، فلزات سنگین و ایمنی میکروبی به‌صورت مستند ارائه می‌گردد و در صورت درخواست مشتریان برای بازرسی آماده است. نحوهٔ عملکرد استئارات منیزیم: در دقایق پایانی اختلاط، ذرات تخت و صفحه‌مانند استئارات سطوح گرانول‌ها و ابزارها را می‌تراشد و لایه‌ای روان‌کنندهٔ تک‌مولکولی ایجاد می‌کند. هنگامی که فشرده‌سازی آغاز می‌شود، این لایه اصطکاک بین پودر و دیواره‌های دای را کاهش داده و نیروی خروج را تا حد یک مرتبهٔ بزرگی کم می‌کند و از چسبیدن و جداشدن قسمتی از سطح قرص روی پانچ‌ها جلوگیری می‌کند. نتیجهٔ این فرآیند، تولید روان در سرعت بالا و افزایش عمر ابزارهاست. راهنمای عملی: تنها در سه تا پنج دقیقهٔ پایانی اختلاط مخلوط شود، زیرا روان‌کنندگی بیش‌ازحد می‌تواند حل‌شدن قرص را کند کند؛ سطح مصرف معمول صنعتی را برای حفاظت از هم تولید و هم پروفایل حل‌شدن رعایت کنید؛ و در کپسول‌ها و مخلوط‌های پودری به‌عنوان ضدچسب به‌کار گیرید. تضمین کیفیت: این محصول مطابق با الزامات فارماکوپه‌های USP، BP، EP و CP تولید می‌شود و ترکیب اسید استئاریک، محتوای منیزیم، فلزات سنگین و میکروبیولوژی در هر دسته آزمایش و مستند می‌شود تا برای پرونده‌های نظارتی قابل ارائه باشد. بسته‌بندی در بسته‌های کرافت ۱۰ کیلوگرمی یا درام‌های فیبری انجام می‌شود. برای هر عملیات قرص‌سازی، استئارات منیزیم همچنان آخرین مادهٔ ضروری باقی می‌ماند. ویژگی‌های کلیدی مشخصات: این محصول در بسته‌بندی ۱۰ کیلوگرمی عرضه می‌شود و حداقل مقدار سفارش ۱۰۰۰ کیلوگرم است. گواهی‌های تحلیل همراه هر محموله ارسال می‌شوند و تأمین نمونه، سفارشی‌سازی مشخصات و شرایط پرداخت انعطاف‌پذیر برای خریداران واجد شرایط فراهم است و این خدمات توسط فرآیند استاندارد هفت‌مرحله‌ای از مرحلهٔ استعلام تا پشتیبانی پس از فروش پشتیبانی می‌شوند. مروری بر سیستم کیفیت: تولید مطابق با استانداردهای غذایی یا فارماکوپه‌ای ذکرشده در مشخصات انجام می‌شود و تأمین مواد اولیه، بازرسی‌های درون‌فرآیندی و آزمون‌های نهایی برای هر دسته تعریف‌شده است. نتایج خلوص، فلزات سنگین و میکروبیولوژی مستند می‌شوند و پروندهٔ کامل شامل مشخصات، گواهی تحلیل و سوابق دسته‌ها برای پشتیبانی از بازرسی‌های خریدار و پرونده‌های نظارتی در دسترس است. بسته‌بندی اصلی در طول انبارداری و حمل‌ونقل حفظ می‌شود تا از محصول محافظت شود و مدت ماندگاری در مشخصات ذکر شده است. خریداران پس از یک‌بار واجد شرایط شدن، می‌توانند به کیفیت مستند یکسان در تمام سفارش‌های بعدی اعتماد کنند.

کاربردها

این ماده به‌عنوان روان‌کننده در تولید قرص‌ها و کپسول‌های دارویی استفاده می‌شود تا از خروج هموار قرص‌ها اطمینان حاصل شود و ابزارهای فشرده‌سازی را محافظت کند. تولیدکنندگان مواد تغذیه‌ای-دارویی آن را به قرص‌ها، کپسول‌های سخت و مخلوط‌های پودری اضافه می‌کنند تا از چسبیدن در طول تولید با سرعت بالا جلوگیری شود. در صنایع شیرینی‌پزی و مواد غذایی نیز به‌عنوان عامل ضدانباشته‌شدن و ضدچسبندگی در شیرینی‌های فشرده‌شده و محصولات پودری به‌کار می‌رود و در پودرهای آرایشی برای ایجاد لغزندگی و احساس نرمی روی پوست استفاده می‌شود.

مزایا

مقدار بسیار کمی استئارات منیزیم کافی است تا خطوط تولید را بدون چسبیدن، پیکینگ (تشکیل نواحی نامنظم روی سطح قرص) یا آسیب به ابزارها در جریان نگه دارد و به‌طور مستقیم بازده تولید و زمان فعالیت ماشین‌آلات را حفظ کند. انطباق این ماده با استانداردهای چندین فارماکوپه (USP، BP، EP و CP) بدین معناست که یک ماده واحد می‌تواند مشتریان در بازارهای جهانی را بدون نیاز به ارزیابی مجدد تأمین کند. پروفایل ثابت ذرات و خلوص، تأمین قابل اعتماد و بسته‌بندی انعطاف‌پذیر به‌صورت ۱۰ کیلوگرمی در کیسه‌های کرافت یا بشکه‌های فیبری، آن را به روان‌کنندهٔ پیش‌فرض کم‌ریسک برای هر عملیات تابلیه‌سازی تبدیل می‌کند.

مشخصات

استئارات منیزیم

متوجه شدن USP، BP، EP و CP

مورد USP/ BP/ EP فاراد ظرفیت
شناسایی مطابقت دارد
اسیدیته یا قلیائیت مطابقت دارد
از دست دادن در خشک‌کردن (%) ≤6.0 ≤5.0
کلرید (%) ≤0.1 ≤0.10
سولفات (%) ≤1.0 ≤0.6
سرب (ppm) ≤10 ——
کادمیوم (ppm) ≤3 ——
نیکل (ppm) ≤5 ——
محتوای نسبی اسید استئاریک و اسید پالمیتیک (%) ≥۴۰٫۰ ≥۹۰٫۰
میزان خلوص (منیزیم) (%) 4.0-5.0
آهن (%) —— ≤0.01
فلزات سنگین (ppm) —— ≤15
شمارش کلی میکروب‌های هوازی ≤۱۰۰۰ واحد تشکیل‌دهنده کلونی در گرم
شمارش کلی مخمر و کپک ≤۱۰۰ واحد تشکیل‌دهنده کلونی در گرم
اشریشیا کولی عدم وجود در ۱ گرم
سلمونلا غیاب/۱۰ گرم

شماره CAS 557-04-0 کد HS: 3824999990

کاربرد اصلی: روان‌کننده‌ها، عوامل ضدچسبندگی، لغزنده‌ها

بسته: ۱۰ کیلوگرم/کیسهٔ کرافت یا ۱۰ کیلوگرم/بشکهٔ فیبری

ابعاد بسته بندی: ۳٫۵ متر مکعب در هر بشکه یا ۳۷ سانتی‌متر قطر × ۵۳ سانتی‌متر ارتفاع در هر بشکه

وزن خالص ۱۰٫۲ کیلوگرم در هر بشکه یا ۱۲٫۵ کیلوگرم در هر بشکه

پرسش‌های متداول

سوال ۱: آیا نمونه ارائه می‌دهید؟ آیا رایگان است یا هزینه اضافی دارد؟

بله، می‌توانیم نمونه را به صورت رایگان ارائه دهیم اما هزینه حمل و نقل را پرداخت نمی‌کنیم.

سوال ۲: آیا سفارشی‌سازی را پذیرفته‌اید؟

ما می‌توانیم بر اساس مشخصات شما تولید کنیم. برای جزئیات خاص، لطفاً مشاوره بگیرید.

سوال ۳: زمان تحویل محصولات شما چقدر است؟

به طور کلی، اگر کالا موجود باشد 5 تا 10 روز است. اگر کالا موجود نباشد، 15 تا 20 روز طول می‌کشد.

سوال ۴: شرایط پرداخت شما چیست؟

T/T، L/C، کارت اعتباری، پی‌پال، نقدی.

ارزهای قابل پذیرش برای پرداخت: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;

سوال ۵: محصولات را چگونه ارسال می‌کنید؟

از طریق دریا، هوایی، کوریر، فدرال اکسپرس، یو.پی.اس و غیره. انتخاب با شماست.

سوال ۶: حداقل مقدار سفارش (MOQ) چقدر است؟

محصولات مختلف، حداقل مقدار سفارش (MOQ) متفاوتی دارند

برای جزئیات خاص لطفاً مشورت کنید

فرآیند سفارش چیست؟

۱) استعلام — نیازهای اولیه خود را با ما در میان بگذارید؛ ما کانال ارتباطی برقرار کرده و با نیازها و پیشینه شما آشنا می‌شویم.

۲) همسو‌سازی نیازها — ما پارامترهای فنی، سناریوهای کاربردی و الزامات نظارتی را به‌طور عمیق بررسی کرده و جزئیات و معیارهای تحویل را تعیین می‌کنیم.

۳) تأیید محصول و ارائه پیش‌فاکتور — ما گزینه‌های محصول مطابق با استانداردها را ارائه می‌کنیم و پیش‌فاکتور دقیقی شامل مشخصات فنی، قیمت‌گذاری و حداقل مقدار سفارش ارسال می‌نماییم.

۴) پردازش سفارش و طرح پرداخت — شرایط قرارداد تأیید می‌شود و ترتیبات انعطاف‌پذیر پرداخت تنظیم می‌گردد تا هر تراکنش از نظر امنیتی و انطباقی تضمین شود.

۵) برنامه حمل و نقل — ما بهینه‌ترین مسیر حمل را انتخاب کرده و هماهنگی‌های مربوط به ترخیص گمرکی و بیمه را انجام می‌دهیم تا محموله شما به‌صورت ایمن و در زمان تعیین‌شده ارسال گردد.

۶) بازرسی و پیگیری — ما گزارش‌های بازرسی کیفیت و پیگیری کامل زنجیره تأمین را فراهم می‌کنیم تا کنترل کیفیت محصول و شفافیت کامل در ارسال تضمین شود.

۷) خدمات پس از فروش — پشتیبانی فنی، پاسخ سریع به مشکلات و پیشنهادات مستمر برای بهبود، پایه‌های یک همکاری بلندمدت را تشکیل داده و رضایت شما را تضمین می‌کند.

دریافت نقل‌قول رایگان

نماینده ما به‌زودی با شما تماس خواهد گرفت.
ایمیل
موبایل/واتس‌آپ
نام
نام شرکت
پیام
0/1000
محصولات پیشنهادی

دریافت نقل‌قول رایگان

نماینده ما به‌زودی با شما تماس خواهد گرفت.
ایمیل
موبایل/واتس‌آپ
نام
نام شرکت
پیام
0/1000