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Excipientes Farmacêuticos

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Magnesium Stearate

Especificação: Magnesium Stearate

Código HS: 3824999999

Número CAS: 557-04-0

embalagem: 10 kg/bolsa

MOQ: 1000 kg

Quantidade em 20’fcl: 5 toneladas

Descrição

O estearato de magnésio é o lubrificante mais amplamente utilizado na fabricação de comprimidos e cápsulas, composto por magnésio e ácido esteárico de origem vegetal. É um pó branco, fino, com toque macio e untuoso, que forma uma película fina e de baixa fricção entre a mistura em pó e as superfícies dos punções e matrizes durante a compressão. Essa película reduz a força de ejeção, evita aderência e desgaste superficial (picking), além de proteger as ferramentas contra desgaste — razões pelas quais nenhuma linha de tabletes de alta velocidade pode prescindir dele. Além da tableteira, atua como antiaderente e auxiliar de escoamento em pós encapsulados e misturas secas. Conforme os requisitos das farmacopeias USP, BP, EP e CP, é produzido sob rígidos controles de pureza e microbiológicos, tornando-se o lubrificante confiável e padrão da indústria para fabricação farmacêutica e nutracêutica em todo o mundo. É embalado em sacos de kraft de 10 kg ou tambores de fibra, com ácido esteárico de origem vegetal adequado à rotulagem moderna de suplementos. Seu efeito lubrificante permanece estável mesmo em campanhas prolongadas de compressão de alta velocidade. Na prática, é misturado à granulação nos últimos minutos antes da compressão, controlando-se o risco de superlubrificação mediante tempos curtos de mistura. Sua qualidade consistente de partículas mantém as forças de ejeção estáveis ao longo das campanhas. O produto é fabricado sob rigorosos controles de higiene, com resultados de ensaios documentados quanto à pureza, metais pesados e segurança microbiana, prontos para auditoria sempre que solicitados pelos clientes. Como o estearato de magnésio funciona: nos minutos finais da mistura, as partículas planas e lamelares do estearato deslizam sobre as superfícies das grânulos e das ferramentas, depositando uma película lubrificante monomolecular. Quando inicia a compressão, essa película reduz a fricção entre o pó e as paredes da matriz, diminuindo a força de ejeção em até uma ordem de grandeza e impedindo aderência e desgaste superficial nos punções. O resultado é uma produção suave em alta velocidade e maior vida útil das ferramentas. Orientações práticas: misturar apenas nos últimos três a cinco minutos, pois a superlubrificação pode retardar a dissolução dos comprimidos; utilizar níveis típicos da indústria para proteger tanto a produção quanto os perfis de dissolução; e aplicá-lo em cápsulas e misturas em pó como antiaderente. Garantia de qualidade: produzido conforme os requisitos das farmacopeias USP, BP, EP e CP, com análise por lote de composição do ácido esteárico, teor de magnésio, metais pesados e microbiologia, documentada para arquivos regulatórios. Embalado em sacos de kraft de 10 kg ou tambores de fibra. Para qualquer operação de tableteira, o estearato de magnésio continua sendo o ingrediente final indispensável. Principais especificações: é embalado em 10 kg/saco, com quantidade mínima de pedido de 1000 kg. Certificados de análise acompanham cada remessa, e estão disponíveis fornecimento de amostras, personalização de especificações e condições flexíveis de pagamento para compradores qualificados, apoiados pelo processo padronizado de sete etapas — desde a consulta até o suporte pós-venda. Visão geral do sistema de qualidade: a produção segue os padrões alimentares ou farmacopeicos indicados na especificação, com fontes definidas de matérias-primas, verificações durante o processo e testes finais de liberação em todos os lotes. Os resultados de pureza, metais pesados e microbiologia são documentados, e o dossiê completo — especificação, certificado de análise e registros de lote — está disponível para apoiar auditorias dos compradores e dossiês regulatórios. A embalagem original é mantida durante armazenamento e transporte para proteger o produto, e a validade é indicada na especificação. Os compradores se qualificam uma única vez e contam com a mesma qualidade documentada em todos os pedidos subsequentes.

Aplicações

É utilizado como lubrificante na produção de comprimidos e cápsulas farmacêuticas para garantir uma ejeção suave e proteger as ferramentas de compressão. Fabricantes de produtos nutracêuticos adicionam-no a comprimidos, cápsulas duras e misturas em pó para evitar aderência durante a produção em alta velocidade. Em aplicações confeiteiras e alimentícias, é empregado como agente antiaglomerante e antiaderente em doces prensados e produtos em pó; já em pós cosméticos, é usado para melhorar a sensação de deslizamento e a sensação na pele.

Vantagens

Uma pequena quantidade de estearato de magnésio é suficiente para manter as linhas de produção operando sem aderência, desgaste ou danos às ferramentas, protegendo diretamente o rendimento e o tempo de atividade das máquinas. A sua conformidade com múltiplas farmacopeias (USP, BP, EP, CP) significa que um único material atende clientes em mercados globais sem necessidade de nova qualificação. Seu perfil consistente de partículas e pureza, seu fornecimento confiável e sua embalagem flexível de 10 kg tornam-no o lubrificante-padrão de baixo risco para qualquer operação de tabletagem.

Especificações

Magnesium Stearate

Cumprir com USP, BP, EP e CP

Item USP/BP/EP Cp
Identificação Conforma-se
Acidez ou alcalinidade Conforma-se
Perda no secamento (%) ≤6.0 ≤5.0
Cloreto (%) ≤0.1 ≤0.10
Sulfato (%) ≤1.0 ≤0.6
Chumbo (ppm) ≤10 ——
Cádmio (ppm) ≤3 ——
Níquel (ppm) ≤5 ——
Teor relativo de ácido esteárico e ácido palmítico (%) ≥40,0 ≥90,0
Teor (Mg) (%) 4.0-5.0
FERRO (%) —— ≤0.01
Metais pesados (ppm) —— ≤15
Contagem total de microrganismos aeróbios ≤1000 UFC/grama
Contagem total de leveduras e mofo ≤100 UFC/grama
Escherichia coli Ausência/1 grama
Salmonela Ausência/10 gramas

Nº CAS 557-04-0 Código HS: 3824999990

Principal propósito: Lubrificantes, Antiaderentes, Deslizantes.

Pacote: 10 kg/saco de kraft ou 10 kg/tambor de fibra

Tamanho da Embalagem: 3,5 cbm/mt (saco) ou D37 cm × A53 cm (tambor)

G.W. 10,2 kg (saco) ou 12,5 kg (tambor)

Perguntas frequentes

P1: Vocês fornecem amostras? São gratuitas ou cobradas à parte?

Sim, podemos oferecer amostras gratuitamente, mas não arcamos com os custos de frete.

P2: Vocês aceitam personalização?

Podemos produzir de acordo com seus indicadores. Para detalhes específicos, por favor consulte

P3: Qual é o prazo de entrega?

Geralmente são 5 a 10 dias se os produtos estiverem em estoque, ou 15 a 20 dias se os produtos não estiverem em estoque.

Q4: Quais são seus termos de pagamento?

T/T, L/C, Cartão de Crédito, PayPal, Dinheiro.

Moeda de Pagamento Aceita: USD, EUR, JPY, CAD, AUD, HKD, GBP, CNY, CHF;

Q5: Como você envia os produtos?

Por mar, por ar, por courier, Fedex, UPS etc. Fica a seu critério.

Q6: Qual é a quantidade mínima de pedido (MOQ)?

Produtos diferentes apresentam MOQs diferentes

Para detalhes específicos, consulte

Qual é o processo de encomenda?

1) Consulta — Compartilhe seus requisitos iniciais conosco; estabeleceremos um canal de comunicação e conheceremos suas necessidades e histórico.

2) Alinhamento dos Requisitos — Discutimos em profundidade parâmetros técnicos, cenários de aplicação e requisitos regulatórios para definir detalhes e padrões de entrega.

3) Confirmação do Produto e Cotação — Oferecemos opções de produtos conformes e uma cotação detalhada que abrange especificações, preços e quantidade mínima de pedido.

4) Processamento do Pedido e Plano de Pagamento — Os termos contratuais são confirmados e são estabelecidos arranjos flexíveis de pagamento, garantindo que cada transação seja segura e conforme as normas.

5) Plano de Envio — Selecionamos a rota de envio ideal e coordenamos o desembaraço aduaneiro e o seguro, assegurando que sua carga seja despachada com segurança e pontualidade.

6) Inspeção e Acompanhamento — Fornecemos relatórios de inspeção de qualidade e acompanhamento logístico completo, mantendo o controle rigoroso da qualidade do produto e total transparência do embarque.

7) Serviço Pós-venda — Suporte técnico, resposta ágil a problemas e sugestões contínuas de melhoria consolidam uma parceria de longo prazo e garantem sua satisfação.

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