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Pharmazeutische Hilfsstoffe

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Magnesiumstearat

Spezifikation: Magnesiumstearat

HS-Code: 3824999999

CAS-Nummer: 557-04-0

verpackung: 10 kg/Sack

MOQ: 1000 kg

Menge in 20’ fcl: 5 Tonnen

Beschreibung

Magnesiumstearat ist das am weitesten verbreitete Gleitmittel in der Tabletten- und Kapselherstellung und besteht aus Magnesium und Stearinsäure pflanzlichen Ursprungs. Es ist ein feines, weißes Pulver mit weichem, fettigem Griff, das während der Kompression einen dünnen, reibungsarmen Film zwischen der Pulvermischung und den Oberflächen von Stempeln und Matrizen bildet. Dieser Film verringert die Auswurfkraft, verhindert Anhaften und Abheben (picking) sowie Werkzeugverschleiß – daher kommt keine Hochgeschwindigkeitstablettierlinie ohne es aus. Über die Tablettierung hinaus wirkt es als Antiadhäsiv und Fließhilfsmittel in gekapselten Pulvern und trockenen Mischungen. Es erfüllt die Anforderungen der Pharmakopöen USP, BP, EP und CP, wird unter strengen Reinheits- und mikrobiologischen Kontrollen hergestellt und gilt daher weltweit als zuverlässiges, branchenübliches Gleitmittel für pharmazeutische und nutraceutische Produktion. Es wird in 10-kg-Kraftpapierbeuteln oder Fasertrommeln verpackt; die Stearinsäure pflanzlichen Ursprungs entspricht modernen Kennzeichnungsvorgaben für Nahrungsergänzungsmittel. Seine gleitende Wirkung bleibt auch bei langen, hochgeschwindigen Kompressionsläufen erhalten. Praktisch wird es in den letzten Minuten vor der Kompression mit der Granulatmischung vermischt, wobei das Risiko einer Übergleitung durch kurze Mischzeiten kontrolliert wird. Seine konsistente Partikelqualität gewährleistet stabile Auswurffkräfte über mehrere Produktionsläufe hinweg. Die Herstellung erfolgt unter strengen Hygienekontrollen; Reinheits-, Schwermetall- und mikrobiologische Sicherheitsprüfungen werden dokumentiert und stehen bei Kundenanforderung für Audits bereit. Funktionsweise von Magnesiumstearat: In den letzten Minuten der Mischung schieben sich die flachen, plättchenförmigen Stearatpartikel über die Oberflächen der Granulate und des Werkzeugs und bilden dabei einen monomolekularen Gleitfilm. Sobald die Kompression beginnt, reduziert dieser Film die Reibung zwischen Pulver und Matrizenwand um eine Größenordnung, senkt die Auswurfkraft deutlich und verhindert Anhaften sowie Abheben an den Stempeln. Das Ergebnis ist eine störungsfreie Hochgeschwindigkeitsproduktion und eine verlängerte Lebensdauer des Werkzeugs. Praktische Hinweise: Nur die letzten drei bis fünf Minuten mischen, da eine Übergleitung die Tablettenauflösung verlangsamen kann; übliche Branchendosierungen verwenden, um sowohl die Produktion als auch das Auflösungsprofil zu schützen; in Kapseln und Pulvermischungen als Antiadhäsiv einsetzen. Qualitätssicherung: Herstellung gemäß den Pharmakopöenanforderungen USP, BP, EP und CP; pro Charge werden Stearinsäuregehalt, Magnesiumgehalt, Schwermetalle und Mikrobiologie geprüft und dokumentiert – für regulatorische Unterlagen verfügbar. Verpackung in 10-kg-Kraftpapierbeuteln oder Fasertrommeln. Für jede Tablettieroperation bleibt Magnesiumstearat die unverzichtbare letzte Zutat. Wichtige Spezifikationsmerkmale: Verpackungseinheit 10 kg/Beutel; Mindestbestellmenge 1000 kg. Zu jeder Lieferung werden Analysezertifikate beigefügt; Musterlieferung, Spezifikationsanpassung und flexible Zahlungsbedingungen stehen qualifizierten Käufern zur Verfügung – unterstützt vom standardisierten Sieben-Schritte-Serviceprozess von der Anfrage bis zum After-Sales-Support. Übersicht zum Qualitätsmanagementsystem: Die Produktion folgt den in der Spezifikation genannten Lebensmittelqualitäts- oder Pharmakopöestandards; Rohstoffbeschaffung, Zwischenkontrollen und Freigabetests werden für jede Charge definiert und durchgeführt. Reinheits-, Schwermetall- und mikrobiologische Prüfergebnisse werden dokumentiert; das vollständige Dossier – Spezifikation, Analysezertifikat und Chargenprotokolle – steht für Kunden-Audits und regulatorische Dossiers zur Verfügung. Die Originalverpackung bleibt bis zur Lagerung und zum Versand unverändert, um das Produkt zu schützen; die Haltbarkeit ist in der Spezifikation angegeben. Käufer qualifizieren sich einmal und verlassen sich bei jeder nachfolgenden Bestellung auf dieselbe dokumentierte Qualität.

Anwendungen

Es wird als Schmiermittel in der pharmazeutischen Tablette- und Kapselproduktion verwendet, um eine reibungslose Auswurffähigkeit zu gewährleisten und Kompressionswerkzeuge zu schützen. Die Hersteller von Nahrungsmitteln fügen es zu Ergänzungstabletten, harten Kapseln und Pulvermischungen hinzu, um zu verhindern, dass es bei der schnellen Produktion haften bleibt. In Süßwaren und Lebensmitteln wird es als Anti-Kultiverungs- und Anti-Klebstoff in Pressen und Pulverprodukten verwendet, und in Kosmetikpulvern wird es zum Schlüpfen und zum Hautgefühl verwendet.

Vorteile

Eine winzige Menge Magnesiumstearat reicht aus, um die Produktionslinien ohne Kleberei, Pflückung oder Werkzeugschäden am Laufen zu halten, was den Ertrag und die Betriebszeit der Maschine direkt schützt. Die Einhaltung der Multi-Pharmakopeen (USP, BP, EP, CP) bedeutet, dass ein Material Kunden auf den globalen Märkten ohne Neukwalifizierung bedient. Durch ein gleichbleibendes Partikel- und Reinheitsprofil, eine zuverlässige Versorgung und eine flexible Verpackung von 10 kg wird es zum Standardschmiermittel mit geringem Risiko für jede Tablettenaufbereitung.

Spezifikationen

Magnesiumstearat

Sich an USP, BP, EP und CP

Artikel USP/BP/EP Cp
Kennzeichnung Entspricht
Säure- oder Alkalität Entspricht
Trockenverlust (%) ≤6.0 ≤5.0
Chlorid (%) ≤0.1 ≤0.10
Sulfat (%) ≤1.0 ≤0.6
Blei (ppm) ≤10 ——
Cadmium (ppm) ≤3 ——
Nickel (ppm) ≤5 ——
Relativer Gehalt an Stearinsäure und Palmitinsäure (%) ≥40,0 ≥90,0
Gehalt (Mg) (%) 4.0-5.0
EISEN (%) —— ≤0.01
Schwermetalle (ppm) —— ≤15
Gesamtanzahl aerobischer Mikroorganismen ≤1000 KBE/Gramm
Gesamtzahl an Hefen und Schimmelpilzen ≤100 KBE/Gramm
Escherichia coli Nicht nachweisbar/1 Gramm
Salmonellen Nicht nachweisbar/10 Gramm

CAS-Nr. 557-04-0 HS-Code: 3824999990

Hauptzweck: Schmiermittel, Anti-Klebstoff, Gleitmittel.

Verpackung: 10 kg/Kraftbeutel oder 10 kg/Faserdrommel

Verpackungsgröße: 3,5 cbm/mt (Sack) oder D37 cm × H53 cm (Trommel)

G.W. 10,2 kg (Sack) oder 12,5 kg (Trommel)

Häufig gestellte Fragen

Frage 1: Stellen Sie Muster zur Verfügung? Sind diese kostenlos oder kostenpflichtig?

Ja, wir können kostenlose Proben anbieten, übernehmen aber keine Frachtkosten.

Frage 2: Akzeptieren Sie individuelle Anpassungen?

Wir können nach Ihren Vorgaben produzieren. Für genauere Angaben bitten wir um Anfrage

Frage 3: Wie lange beträgt Ihre Lieferzeit?

In der Regel beträgt sie 5–10 Tage, wenn die Ware auf Lager ist, oder 15–20 Tage, wenn die Ware nicht auf Lager ist.

Q4: Was sind Ihre Zahlungsbedingungen?

T/T, L/C, Kreditkarte, PayPal, Barzahlung.

Akzeptierte Zahlungsmwährung:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;

Q5: Wie versenden Sie die Produkte?

Auf dem Seeweg, auf dem Luftweg, per Kurierdienst, Fedex, UPS usw. Das liegt bei Ihnen.

F6: Was ist die Mindestbestellmenge (MOQ)?

Unterschiedliche Produkte führen zu unterschiedlichen MOQs

Für genauere Angaben wenden Sie sich bitte an

Wie läuft der Bestellprozess?

1) Anfrage – Teilen Sie uns Ihre ersten Anforderungen mit; wir richten einen Kommunikationskanal ein und erfahren mehr über Ihre Bedürfnisse und Ihren Hintergrund.

2) Abstimmung der Anforderungen – Wir besprechen detailliert technische Parameter, Anwendungsszenarien und regulatorische Anforderungen, um Einzelheiten sowie Lieferstandards festzulegen.

3) Produktbestätigung und Angebot – Wir stellen konforme Produktoptionen bereit und erstellen ein detailliertes Angebot mit Spezifikationen, Preisen und Mindestbestellmenge.

4) Auftragsabwicklung und Zahlungsplan – Die Vertragsbedingungen werden bestätigt, und flexible Zahlungsvereinbarungen getroffen, um jede Transaktion sicher und konform zu halten.

5) Versandplan – Wir wählen die optimale Versandroute aus und koordinieren Zollabfertigung sowie Versicherung, um sicherzustellen, dass Ihre Ware sicher und termingerecht versandt wird.

6) Inspektion und Tracking – Wir liefern Qualitätsinspektionsberichte und vollständiges Logistik-Tracking, um die Produktqualität zu kontrollieren und den Versand vollständig transparent zu gestalten.

7) Kundendienst – Technischer Support, schnelle Reaktion auf Probleme sowie kontinuierliche Verbesserungsvorschläge fördern eine langfristige Partnerschaft und gewährleisten Ihre Zufriedenheit.

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