Toate categoriile

Excipienti farmaceutici

Prima pagină >  Produse >  Excipienti farmaceutici

Stearat de magneziu

Specificație: Stearat de magneziu

Cod HS: 3824999999

Număr CAS: 557-04-0

ambalare: 10KG/Sac

Cantitate minimă de comandă: 1000kg

Cantitate în 20’fcl: 5Tone

Descriere

Stearatul de magneziu este lubrifiantul cel mai utilizat în fabricarea comprimatelor și capsulelor, compus din magneziu și acid stearic de origine vegetală. Este un pudră fină, albă, cu o textură moale și grasă, care formează un film subțire, cu frecare redusă, între amestecul de pudră și suprafețele matricelor și punch-urilor în timpul comprimării. Acest film reduce forța de ejectare, previne lipirea și desprinderea (picking) și protejează sculele împotriva uzurii – motivele pentru care nicio linie de comprimare de înaltă viteză nu poate funcționa fără el. În afara comprimării, acționează ca antiaderent și ajută la curgerea pudrelor încapsulate și a amestecurilor uscate. Este conform cerințelor farmacopeilor USP, BP, EP și CP, fiind produs sub controale stricte de puritate și microbiologice, ceea ce îl face lubrifiantul de referință, sigur și standardizat în industria farmaceutică și nutraceutică la nivel mondial. Se ambalează în saci de hârtie kraft de 10 kg sau butoaie din fibră, iar acidul stearic de origine vegetală este potrivit pentru etichetarea modernă a suplimentelor. Efectul său lubrifiant se menține chiar și în campanii lungi de comprimare de înaltă viteză. În practică, se amestecă cu granulația în ultimele câteva minute înainte de comprimare, iar riscul de supralubrifiere este gestionat prin timpi scurți de amestecare. Calitatea constantă a particulelor menține forțele de ejectare stabile pe parcursul campaniilor. Produsul este fabricat sub controale stricte de igienă, cu rezultate testate documentate privind puritatea, metalele grele și siguranța microbiană, pregătite pentru audit, la cererea clienților. Modul de acțiune al stearatului de magneziu: în ultimele minute ale amestecării, particulele plate și lamelare ale stearatului alunecă pe suprafețele granulelor și ale sculelor, depunând un film lubrifiant monocromatic. Când începe comprimarea, acest film reduce frecarea dintre pudră și pereții matriței, reducând forța de ejectare cu un ordin de mărime și prevenind lipirea și desprinderea pe punch-uri. Rezultatul este o producție fluentă, de înaltă viteză, și o durată de viață prelungită a sculelor. Recomandări practice: amestecați doar în ultimele trei-cinci minute, deoarece supralubrifierea poate încetini dizolvarea comprimatelor; folosiți doze tipice pentru industrie, pentru a proteja atât procesul de producție, cât și profilul de dizolvare; aplicați-l în capsule și amestecuri de pudră ca antiaderent. Asigurarea calității: este produs conform cerințelor farmacopeilor USP, BP, EP și CP, iar fiecare lot este testat privind compoziția în acid stearic, conținutul de magneziu, metalele grele și microbiologia, cu rezultate documentate pentru dosarele reglementare. Se ambalează în saci de hârtie kraft de 10 kg sau butoaie din fibră. Pentru orice operațiune de comprimare, stearatul de magneziu rămâne ingredientul final indispensabil. Caracteristici cheie ale specificației: se ambalează în pachete de 10 kg/bag, cu o cantitate minimă de comandă de 1000 kg. Fiecare livrare este însoțită de certificate de analiză, iar furnizarea de eșantioane, personalizarea specificației și termeni flexibili de plată sunt disponibile pentru cumpărătorii calificați, sprijiniți de procesul standardizat în șapte pași, de la interogare până la asistență post-vânzare. Prezentare generală a sistemului de calitate: producția respectă standardele pentru produse alimentare sau farmacopeice enumerate în specificație, cu surse definite de materii prime, verificări în timpul procesului și teste finale de eliberare pentru fiecare lot. Rezultatele privind puritatea, metalele grele și aspectele microbiologice sunt documentate, iar dosarul complet – specificație, certificat de analiză și înregistrări de lot – este disponibil pentru susținerea auditurilor clienților și a dosarelor reglementare. Ambalajul original este păstrat în timpul depozitării și transportului pentru a proteja produsul, iar durata de valabilitate este indicată în specificație. Cumpărătorii se califică o singură dată și se bazează pe aceeași calitate documentată pentru fiecare comandă ulterioară.

Aplicații

Este utilizat ca lubrifiant în producția de comprimate și capsule farmaceutice pentru a garanta o ejectare ușoară și a proteja sculele de compresie. Producătorii de nutraceutice îl adaugă în comprimatele, capsulele dure și amestecurile de pulberi pentru a preveni lipirea în timpul producției la viteză ridicată. În domeniul confecționării de produse de cofetărie și alimente, este folosit ca agent antiaglomerant și antiadherent în bomboanele comprimate și produsele pulverulente, iar în pulberile cosmetice este utilizat pentru alunecare și senzația pe piele.

Avantaje

O cantitate foarte mică de stearat de magneziu este suficientă pentru a menține liniile de producție în funcțiune, fără probleme de lipire, decupare sau deteriorare a sculelor, protejând direct randamentul și disponibilitatea mașinilor. Conformitatea sa cu mai multe farmacopei (USP, BP, EP, CP) înseamnă că un singur material poate servi clienților din piețe globale, fără necesitatea unei re-calificări. Profilul constant al particulelor și al purității, aprovizionarea fiabilă și ambalajul flexibil de 10 kg îl fac lubrifiantul implicit cu risc scăzut pentru orice operațiune de tableting.

Specificații

Stearat de magneziu

Să respecte USP, BP, EP și CP

Articol USP/BP/EP Cp
Identificare Se conformă
Aciditate sau alcalinitate Se conformă
Pierdere la uscat (%) ≤6.0 ≤5.0
Clorură (%) ≤0.1 ≤0.10
Sulfat (%) ≤1.0 ≤0.6
Plumb (ppm) ≤10 ——
Cadmium (ppm) ≤3 ——
Nichel (ppm) ≤5 ——
Conținut relativ de acid stearic și acid palmitic (%) ≥40,0 ≥90,0
Dozare (Mg) (%) 4.0-5.0
FIER (%) —— ≤0.01
Metale grele (ppm) —— ≤15
Numărul total de microbii aerobi ≤1000 UFC/gram
Număr total de drojdie și mucegai ≤100 UFC/gram
Escherichia coli Absență/1 gram
Salmonella Absență/10 grame

CAS No. 557-04-0 Cod HS: 3824999990

Scop principal: Lubrifiante, agenți antiadherenți, glisanți.

Ambalaj: 10 kg/bagă de hârtie kraft sau 10 kg/drum din fibră

Dimensiune ambalare: 3,5 cm³/m³ (sac) sau D37 cm × Î53 cm (butoi)

G.W. 10,2 kg (sac) sau 12,5 kg (butoi)

Întrebări frecvente

Întrebare 1: Oferiți mostre? Sunt ele gratuite sau suplimentare?

Da, putem oferi esantioane gratuit, dar nu acoperim costul de transport.

Întrebare 2: Acceptați personalizarea?

Putem produce conform indicatorilor dvs. Pentru detalii specifice, vă rugăm să consultați

Întrebare 3: Care este durata livrării?

De obicei este de 5-10 zile dacă mărfurile sunt în stoc. Sau de 15-20 zile dacă mărfurile nu sunt în stoc.

Q4: Care sunt condițiile dvs. de plată?

T/T, L/C, Card de credit, PayPal, Numerar.

Moneda de plată acceptată: USD, EUR, JPY, CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;

Q5: Cum expediați produsele?

Prin mare, prin aer, prin curier, Fedex, UPS etc. Depinde de dumneavoastră.

Întrebarea 6: Care este cantitatea minimă de comandă (MOQ)?

Produse diferite implică cantități minime diferite

Pentru detalii specifice, vă rugăm să consultați

Care e procedura de comandă?

1) Solicitare de informații — Comunicați-ne cerințele inițiale; vom stabili un canal de comunicare și vom analiza nevoile și contextul dumneavoastră.

2) Alinearea cerințelor — Discutăm în detaliu parametrii tehnici, scenariile de utilizare și cerințele reglementare, pentru a defini toate detaliile și standardele de livrare.

3) Confirmarea produsului și ofertarea — Ofertăm opțiuni de produse conforme și o ofertă detaliată care acoperă specificațiile, prețurile și cantitatea minimă de comandă.

4) Procesarea comenzii și planul de plată — Termenii contractului sunt confirmați și se stabilesc aranjamente flexibile de plată, asigurând siguranța și conformitatea fiecărei tranzacții.

5) Planul de expediere — Alegem ruta optimă de transport și coordonăm despășirea vamală și asigurarea, pentru a ne asigura că mărfurile dumneavoastră sunt expediate în siguranță și la timp.

6) Inspectare și urmărire — Ofertăm rapoarte de inspecție calitativă și urmărire completă a logisticii, menținând controlul calității produselor și transparența totală a expediției.

7) Serviciul post-vânzare — Asistența tehnică, răspunsul rapid la probleme și sugestiile continue de îmbunătățire consolidează un parteneriat pe termen lung și garantează satisfacția dumneavoastră.

Obțineți o ofertă gratuită

Reprezentantul nostru vă va contacta în curând.
Email
Telefon mobil/WhatsApp
Nume
Denumirea companiei
Mesaj
0/1000
Produse recomandate

Obțineți o ofertă gratuită

Reprezentantul nostru vă va contacta în curând.
Email
Telefon mobil/WhatsApp
Nume
Denumirea companiei
Mesaj
0/1000