Alle kategorier

Farmasøytiske hjelpestoffer

Forside >  Produkter >  Farmasøytiske hjelpestoffer

Magnesiumstearat

Spesifikasjon: Magnesiumstearat

HS-kode: 3824999999

CAS-nummer: 557-04-0

pakking: 10 kg/pose

MOQ: 1000kg

Antall i 20’fcl: 5 tonn

Beskrivelse

Magnesiumstearat er det mest brukte smøremidlet i tablet- og kapselproduksjon, sammensatt av magnesium og stearinsyre fra vegetabilsk opprinnelse. Det er et fint, hvitt pulver med en myk, fettaktig følelse som danner en tynn, lavt friksjonsbelagte film mellom pulverblandingen og flatene på stempel og matrise under kompresjon. Denne filmen reduserer utskytingskraften, forhindrer klebing og avfelling (picking), og beskytter verktøy mot slitasje – grunner til at ingen høyhastighets-tabletteringslinje kan klare seg uten det. Utenfor tablettering fungerer det også som anti-adherent og flytehjelpemiddel i kapslede pulver og tørre blandinger. Produktet oppfyller kravene i USP, BP, EP og CP-farmakopea, og produseres under streng kontroll av renhet og mikrobiologisk kvalitet, noe som gjør det til et pålitelig, bransjestandardisert smøremiddel for farmasøytisk og nutrasyonell produksjon verden over. Det pakkes i 10 kg kraftpapirposer eller fiberdrummer, der stearinsyren fra vegetabilsk opprinnelse passer godt til moderne kosttilskuddsmerking. Smøreeffekten holder også under lange, høyhastighets-kompressjonskampanjer. I praksis blandes det med granulatet de siste få minuttene før kompresjon, der risikoen for over-smøring håndteres ved korte blandetider. Konsekvent partikkulkvalitet sikrer stabile utskytingskrefter gjennom hele kampanjene. Produktet produseres under streng hygienekontroll, med dokumenterte testresultater for renhet, tungmetaller og mikrobiologisk sikkerhet – klare for revisjon når kunder krever det. Hvordan magnesiumstearat virker: under de siste minuttene av blandingen glir stearatets flate, plateaktige partikler over overflatene til granulatet og verktøyet, og deponerer en monomolekylær smørefilm. Når kompresjonen starter, reduserer denne filmen friksjonen mellom pulveret og matrisens vegger, senker utskytingskraften med en faktor ti og forhindrer klebing og avfelling på stempel. Resultatet er jevn, høyhastighetsproduksjon og lengre levetid for verktøy. Praktisk veiledning: bland kun de siste tre til fem minuttene, siden over-smøring kan senke oppløsningshastigheten til tabletter; bruk mengder som er typiske for bransjen for å sikre både produksjonseffektivitet og ønsket oppløsningsprofil; og bruk det i kapsler og pulverblandinger som anti-adherent. Kvalitetssikring: produsert i henhold til kravene i USP, BP, EP og CP-farmakopea, med batchvise tester av stearinsyrsammensetning, magnesiuminnhold, tungmetaller og mikrobiologi – alt dokumentert for reguleringsdokumentasjon. Pakkes i 10 kg kraftpapirposer eller fiberdrummer. For enhver tabletteringsprosess forblir magnesiumstearat den uunnværlige siste ingrediensen. Spesifikasjonsfakta: pakkes i 10 kg/pose med minimumsbestillingsmengde på 1000 kg. Analysecertifikater følger hver sending, og prøveleveranse, spesifikasjonsanpassing og fleksible betingelser for betaling er tilgjengelige for kvalifiserte kjøpere, støttet av en standardisert syvtrinns tjenesteprosess – fra forespørsel til etter-salgsstøtte. Oversikt over kvalitetssystemet: produksjonen følger matvaregrads- eller farmakopea-standarder som er angitt i spesifikasjonen, med definert råvareinnkjøp, mellomkontroller under produksjon og endelig frigivelsestesting for hver batch. Resultater for renhet, tungmetaller og mikrobiologi dokumenteres, og hele dokumentasjonsmappen – inkludert spesifikasjon, analysebevis og batchdokumentasjon – er tilgjengelig for å støtte kunderevisjoner og reguleringsdokumenter. Originalpakningen bevares gjennom lagring og frakt for å beskytte produktet, og holdbarheten er angitt i spesifikasjonen. Kjøpere kvalifiseres én gang og kan deretter stole på samme dokumenterte kvalitet for hver påfølgende ordre.

Anvendelsesområder

Det brukes som smøremiddel i produksjonen av farmasøytiske tabletter og kapsler for å sikre en jevn utkastning og beskytte kompresjonsverktøy. Produsenter av kosttilskudd tilsetter det i kosttilskuddstabletter, harde kapsler og pulverblandinger for å forhindre klebing under produksjon i høy hastighet. I konfektyr- og matindustrien brukes det som et anti-kluings- og anti-klebemiddel i pressede godterier og pulverformige produkter, mens kosmetiske pulver bruker det for glans og hudfølelse.

Fordeler

En svært liten mengde magnesiumstearat er nok til å holde produksjonslinjene i gang uten klebing, oppheng eller skade på verktøy, noe som direkte beskytter utbyttet og maskinens driftstid. Dets overholdelse av flere farmakopéer (USP, BP, EP, CP) betyr at ett og samme materiale kan brukes av kunder i globale markeder uten ny godkjenning. En konsekvent partikkelstørrelse og renhetsprofil, pålitelig leveranse og fleksibel emballasje på 10 kg gjør det til det lavrisikofylte standardsmøremidlet for enhver tablettproduserende operasjon.

Spesifikasjoner

Magnesiumstearat

Overholde USP, BP, EP og CP

Punkt USP/BP/EP Cp
Identifikasjon Svarer til
Syrhet eller basalitet Svarer til
Tappe etter tørring (%) ≤6.0 ≤5.0
Klorid (%) ≤0.1 ≤0.10
Sulfat (%) ≤1.0 ≤0.6
Bly (ppm) ≤10 ——
Kadmium (ppm) ≤3 ——
Nikkel (ppm) ≤5 ——
Relativ innhold av stearinsyre og palmitinsyre (%) ≥40,0 ≥90,0
Innhold (Mg) (%) 4.0-5.0
JERN (%) —— ≤0.01
Tungmetaller (ppm) —— ≤15
Totalt aerob mikroorganismer telle ≤1000 CFU/gram
Totalt antall gjær og mugg ≤100 CFU/gram
Escherichia coli Fravær/1 gram
Salmonella Fravær/10 gram

CAS nr. 557-04-0 HS-kode: 3824999990

Hovedmål: Smøremidler, anti-klebemidler, glidemidler.

Pakke: 10 kg/kraftpose eller 10 kg/fiberdrum

Pakkesize: 3,5 cb m/mt (påse) eller D37cm*H53cm (tromme)

B.V. 10,2 kg (påse) eller 12,5 kg (tromme)

Ofte stilte spørsmål

Spørsmål 1: Leverer dere prøver? Er de gratis eller ekstra?

Ja, vi kan tilby prøve uten ekstra kostnad, men dekker ikke fraktkostnadene.

Spørsmål 2: Aksepterer dere tilpassing?

Vi kan produsere i henhold til dine indikatorer. For spesifikke detaljer, vennligst konsulter

Spørsmål 3: Hvor lang er leveringstiden deres?

Vanligvis er det 5–10 dager hvis varene er på lager. Eller 15–20 dager hvis varene ikke er på lager.

Spørsmål 4: Hva er betalingsvilkårene deres?

T/T, L/C, kredittkort, PayPal, kontant.

Å ta imot betalingsvaluta: USD, EUR, JPY, CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;

Spørsmål 5: Hvordan sender dere produktene?

Med skip, med fly, med kurér, Fedex, UPS osv. Det er opp til deg.

Q6: Hva er MOQ?

Forskjellige produkter medfører forskjellig MOQ

For spesifikke detaljer, vennligst konsulter

Hva er ordreprosessen?

1) Forespørsel – Del dine innledende krav med oss; vi vil etablere en kommunikasjonskanal og lære mer om dine behov og bakgrunn.

2) Kravssammenstilling – Vi diskuterer tekniske parametere, anvendelsesscenarier og regulatoriske krav grundig for å definere detaljene og leveransestandardene.

3) Produktbekreftelse og tilbud – Vi leverer produktalternativer som oppfyller kravene, samt et detaljert tilbud som omfatter spesifikasjoner, prising og minimumsbestillingsmengde.

4) Ordrebehandling og betalingsplan – Kontraktvilkårene bekreftes, og fleksible betalingsordninger avtales for å sikre at hver transaksjon er trygg og etter regelverket.

5) Fraktplan – Vi velger den optimale fraktruten og koordinerer tollgjennomgang og forsikring for å sikre at varen sendes trygt og i tide.

6) Inspeksjon og sporbarhet – Vi leverer kvalitetsinspeksjonsrapporter og full logistikksporing, slik at produktkvaliteten holdes under kontroll og sendingen er fullstendig gjennomsiktig.

7) Ettersalgstjenester – Teknisk støtte, rask håndtering av eventuelle problemer og forslag til kontinuerlig forbedring styrker et langsiktig samarbeid og sikrer din tilfredshet.

Få et gratis tilbud

Vår representant vil kontakte deg snart.
Epost
Mobil/WhatsApp
Navn
Company Name
Message
0/1000
Anbefalte produkter

Få et gratis tilbud

Vår representant vil kontakte deg snart.
Epost
Mobil/WhatsApp
Navn
Company Name
Message
0/1000