Alle kategorier

Farmaceutiske hjælpestoffer

Forside >  Produkter >  Farmaceutiske hjælpestoffer

Magnesiumstearat

Specificering: Magnesiumstearat

HS-kode: 3824999999

CAS-nummer: 557-04-0

emballage: 10kg/sæk

MOQ: 1000kg

Antal i 20’ fcl: 5 tons

Beskrivelse

Magnesiumstearat er den mest anvendte smøremiddel i fremstilling af tabletter og kapsler og består af magnesium og stearinsyre af vegetabilsk oprindelse. Det er et fint, hvidt pulver med en blød, fedtet fornemmelse, der danner en tynd, lavtfriktionsfilm mellem pulverblandingen og overfladerne af støvemaskinens støvemålere og støveforme under komprimering. Denne film reducerer udkastningskraften, forhindrer klebning og udskælning samt beskytter værktøjet mod slitage – grunde, hvorfor ingen højhastigheds-tabletteringslinje kan undvære det. Ud over tabletteringsprocessen fungerer det som anti-adhæsiv og flydehjælpemiddel i kapslede pulver og tørre blandinger. Det opfylder kravene i USP-, BP-, EP- og CP-farmakopoeerne og fremstilles under strenge rengørings- og mikrobiologiske kontrolforhold, hvilket gør det til et pålideligt, branchestandardiseret smøremiddel til farmaceutisk og nutraceutisk fremstilling verden over. Det leveres i 10 kg kraftpapirposer eller fiberdrummer, og stearinsyren af vegetabilsk oprindelse er velegnet til moderne kosttilskafs-etiketter. Dets smøreeffekt vedbliver også under lange, højhastigheds-komprimeringskampagner. I praksis blandes det med granulatet i de sidste få minutter før komprimering, hvor risikoen for over-smøring håndteres ved korte blandetider. Dets konsekvente partikelkvalitet sikrer stabile udkastningskræfter over hele kampagnen. Produktet fremstilles under strenge hygiejnekontrolforhold med dokumenterede testresultater for renhed, tungmetaller og mikrobiologisk sikkerhed, klar til revision, når kunder kræver det. Sådan virker magnesiumstearat: i de sidste minutter af blandingen glider stearatets flade, pladelignende partikler hen over granulaternes og værktøjets overflader og danner en monomolekylær smørefilm. Når komprimeringen begynder, reducerer denne film friktionen mellem pulveret og støveformens vægge, hvilket nedsætter udkastningskraften med en faktor ti og forhindrer klebning og udskælning på støvemålere. Resultatet er en jævn, højhastighedsproduktion og en forlænget levetid for værktøjet. Praktisk vejledning: bland kun i de sidste tre til fem minutter, da over-smøring kan bremse opløsningen af tabletterne; brug doseringsniveauer, der er typiske for branchen, for at beskytte både produktionen og opløsningsprofilerne; og anvend det i kapsler og pulverblandinger som anti-adhæsiv. Kvalitetssikring: fremstillet i overensstemmelse med kravene i USP-, BP-, EP- og CP-farmakopoeerne, med batchvis testning af stearinsyrsammensætning, magnesiumindhold, tungmetaller og mikrobiologi, dokumenteret til reguleringsfiler. Leveres i 10 kg kraftpapirposer eller fiberdrummer. For enhver tabletteringsproces forbliver magnesiumstearat den uundværlige sidste ingrediens. Specifikationshøjdepunkter: leveres i 10 kg/pose med en minimumsordremængde på 1000 kg. Analysecertifikater følger hver levering, og prøvelevering, specifikationstilpasning samt fleksible betalingsbetingelser er tilgængelige for kvalificerede købere, understøttet af den standardiserede syv-trins serviceproces fra anmodning til post-sales-support. Oversigt over kvalitetssystemet: fremstillingen følger de i specifikationen angivne fødevaregrads- eller farmakopoe-standarder, med defineret råvareindkøb, proceskontroller under fremstillingen og endelig frigivelsestestning af hver batch. Resultater for renhed, tungmetaller og mikrobiologi dokumenteres, og den komplette mappe – specifikation, analyse-certifikat og batchdokumentation – stilles til rådighed for at understøtte køberes revisioner og reguleringsdossiers. Originalindpakningen opretholdes under lagring og transport for at beskytte produktet, og holdbarheden er angivet i specifikationen. Købere kvalificeres én gang og kan derefter stole på den samme dokumenterede kvalitet ved alle efterfølgende ordrer.

Anvendelsesområder

Det anvendes som smøremiddel ved fremstilling af farmaceutiske tabletter og kapsler for at sikre en jævn udkastning og beskytte komprimeringsværktøjet. Producenter af kosttilskud tilføjer det til kosttilskudstabletter, hårde kapsler og pulverblandinger for at forhindre klæbning under hurtig produktion. I slik- og fødevareapplikationer anvendes det som et anti-klumpnings- og anti-klæbningsmiddel i pressede slikartikler og pulverformige produkter, og kosmetiske pulver anvender det til glidning og hudfornemmelse.

Fordele

En meget lille mængde magnesiumstearat er tilstrækkelig til at holde produktionslinjerne kørende uden klæbning, udtagning eller skade på værktøjet, hvilket direkte beskytter udbyttet og maskinens driftstid. Dets overholdelse af flere farmakopéer (USP, BP, EP, CP) betyder, at ét materiale kan betjene kunder på globale markeder uden behov for ny godkendelse. En konsekvent partikelstørrelse og renhed, pålidelig levering samt fleksibel emballage i 10 kg gør det til det lavrisikofulde standardsmøremiddel for enhver tabletering.

Specifikationer

Magnesiumstearat

Overholde USP, BP, EP og CP

Vare USP/BP/EP CP
Identifikation Overholder
Syrelighed eller basicitet Overholder
Tab ved tørkning (%) ≤6.0 ≤5.0
Klorid (%) ≤0.1 ≤0.10
Sulfat (%) ≤1.0 ≤0.6
Bly (ppm) ≤10 ——
Cadmium (ppm) ≤3 ——
Nikkel (ppm) ≤5 ——
Relativ indhold af stearinsyre og palmitinsyre (%) ≥40,0 ≥90,0
Indhold (Mg) (%) 4.0-5.0
JERN (%) —— ≤0.01
Tungmetaller (ppm) —— ≤15
Totalt aerob mikroorganismeindhold ≤1000 CFU/gram
Samlet gær- og skimmelsvampetælling ≤100 CFU/gram
Escherichia coli Fravær/1 gram
Salmonella Fravær/10 gram

CAS No. 557-04-0 HS-kode: 3824999990

Primær formål: Smøremidler, Anti-klebemidler, Glidemidler.

Pakke: 10 kg/kraftpapirpose eller 10 kg/fibertrumle

Pakningsstørrelse: 3,5 cbm/måler (pose) eller D37 cm × H53 cm (tromle)

B.V. 10,2 kg (pose) eller 12,5 kg (tromle)

Ofte stillede spørgsmål

Spørgsmål 1: Leverer I prøver? Er de gratis eller ekstra?

Ja, vi kan tilbyde prøven gratis, men betaler ikke fragtomkostningerne.

Spørgsmål 2: Accepterer I tilpassede løsninger?

Vi kan producere efter dine specifikationer. For detaljer bedes du kontakte os.

Spørgsmål 3: Hvor lang er leveringstiden?

Normalt er det 5-10 dage, hvis varerne er på lager. Ellers er det 15-20 dage, hvis varerne ikke er på lager.

Q4: Hvad er jeres betingelser for betaling?

T/T, L/C, Kreditkort, PayPal, Kontant.

Godkendt betalingsvaluta: USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF

Q5: Hvordan fragter I produkterne?

På hav, på luft, med kurér, Fedex, UPS osv. Det er op til dig.

Q6: Hvad er MOQ?

Forskellige produkter resulterer i forskellige MOQ'er

For specifikke detaljer bedes du kontakte

Hvad er ordren?

1) Anmodning – Del dine indledende krav med os; vi opretter en kommunikationskanal og lærer mere om dine behov og baggrund.

2) Kravssammenstilling – Vi diskuterer tekniske parametre, anvendelsesscenarier og regulatoriske krav grundigt for at definere detaljerne og leveringsstandarderne.

3) Produktbekræftelse og tilbud – Vi leverer overensstemmende produktmuligheder samt en detaljeret tilbudspris, der omfatter specifikationer, priser og minimumsordremængde.

4) Ordrebehandling og betalingsplan – Kontraktvilkår bekræftes, og fleksible betalingsordninger indgås for at sikre, at hver transaktion er sikker og overholder reglerne.

5) Fragtplan – Vi vælger den optimale fragtrute og koordinerer toldafklaring samt forsikring for at sikre, at din vare afsendes sikkert og til tiden.

6) Inspektion og sporing – Vi leverer kvalitetsinspektionsrapporter og fuld logistiksporing for at sikre kontrol med produktkvaliteten og fuld gennemsigtighed i fragten.

7) Eftersalgsservice – Teknisk support, hurtig reaktion på problemer samt forslag til løbende forbedringer skaber en langvarig partnerskabsrelation og sikrer din tilfredshed.

Få et gratis tilbud

Vores repræsentant vil kontakte dig inden for kort tid.
E-mail
Mobil/whatsapp
Navn
Company Name
Message
0/1000
Anbefalede produkter

Få et gratis tilbud

Vores repræsentant vil kontakte dig inden for kort tid.
E-mail
Mobil/whatsapp
Navn
Company Name
Message
0/1000